重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液(复宏汉霖) 6月22日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准贝伐珠单抗注射液上市销售,用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌适应症,为广大患者提供与原研药物等效优质治疗选择。该药成为国内第四家获批上...
SG001 为重组抗 PD-l 全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。 研究药物:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001) ...
复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修...
项目用药:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 适应症:经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤 疾病:肺癌 实验分期:II期 申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 :1、结直肠癌患者需接受过三药(氟尿嘧啶类、伊...
试验题目:重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤患者的耐受性及安全性的Ib期临床试验 适应症:二线及以上局部晚期或转移性非小细胞肺癌、MSI-H或者DMMR患者、或者TMB高的患者 入选标准 1、自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序。
SG001优势:SG001是国内自主研发的重组抗PD-1全人源单克隆抗体,为O药(纳武利尤单抗)类似药。SG001可以特异性识别PD-1,阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用,逆转 PD-1 通路介导的抑制免疫反应,激活机体抗肿瘤免疫反应。该类抗体有望成为未来肿瘤临床治疗的基础用药。
项目用药:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 适应症:三阴性乳腺癌 疾病:乳腺癌 实验分期:III期 申办方:泰州君实生物医药科技有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: 简要入排方案 入排标准 1 患者自愿参加本研究,并签署知情同意书2 女性,年龄≥18岁3 经组织学检查证实TNBC,即HER2、ER、PR均...
杰诺单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)I期研究 一、入选适应症 组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的晚期(Ⅲb期、Ⅲc期,不适合接受多学科治疗)、转移性(IV期)或复发性实体瘤(包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、胃癌...
28日,复星医药集团发布公告称,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)关于同意重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。 该新药为复星医药集团自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。目前,该新...
金融界网11月2日消息 11月2日晚间,三生国健(688336.SH)发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液的《药物临床试验批准通知书》,公司将在近期开展相关临床试验。 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液为中美双报抗PD-1人源化单抗产品,已在美国与中国同期开展多项临床...