重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液(HX008),HX008的活性成分是以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体,属于人IgG4/Kappa亚型。以高亲和力与PD-1结合,选择性地阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖以及细胞因子特别是IFN-g的分泌。 最近,一项评价重组人源化抗PD...
智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不...
研究状态 :入组中试验药物 :HLX10注射液/安慰剂 研究简介 HLX10(斯鲁利单抗)是一种创新型重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体,规格为 100mg(10mL)/瓶,靶向 PD-1 受体,通过 PD-1 与其配体之一 PD-L1 或 PD-L2结合而下调 T 细胞活化,从而抑制抗肿瘤 T 细胞反应。
本月共有1个1类新药申报上市。 注射用芦康沙妥珠单抗 SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2- ADC)。 2022年5月,SKB264有偿独家许可给MERCK SHARP & DOHME LLC.(MSD)进行中国以外(中国包括中国大陆, ...
标题:重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ia期临床试验 试验药物介绍:目前,多个靶向PD-1/PD-L1免疫检查点的药物已应用于临床,其抗肿瘤效果具有广谱型,在不同类型的肿瘤治疗中显示出...
重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(SG001)在晚期实体瘤受试者中的开放性、多次给药、剂量递增的Ia期临床研究 二、试验目的 评价SG001注射液多次给药在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、抗肿瘤活性、免疫原性。 三、适应症 恶性肿瘤 ...
1. 试验药物简介 抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。 本试验的适应症是黑素瘤。 2. 试验目的 在标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液安全性及疗效性(客观缓解率ORR)。
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不...
重组人源化抗PD-1单克隆抗体 HX008注射液对比研究者选择化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的随机、开放、多中心 III期临床研究。 国家药监局临床试验批件号 2017L04642 关键入组标准 男女不限,年龄≥ 18 岁; 经组织学证实的...
金融界网11月2日消息 11月2日晚间，三生国健（688336.SH）发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液的《药物临床试验批准通知书》，公司将在近期开展相关临床试验。 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液为中美双报抗PD-1人源化单抗产品，已在美国与中国同期开展多项临床...