复星医药(600196.SH)：重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获批开展临床试验 智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、...
复星医药(600196.SH):重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获批开展临床试验 智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管...
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不...
重组人源化抗PD-1 单克隆抗体注射液(HX008),HX008的活性成分是以PD-1为靶点、自主研发的新型人源化单克隆抗体,属于人IgG4/Kappa亚型。以高亲和力与PD-1结合,选择性地阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合,从而活化T淋巴细胞,提高淋巴细胞的增殖以及细胞因子特别是IFN-g的分泌。 最近,一项评价重组人源化抗PD...
项目介绍 试验详情 登记号:CTR20190719 项目用药:重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 适应症:经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤 疾病:肺癌 实验分期:II期 申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 开展区域: 试验伤害保险:有 招募截止时间: ...
格隆汇12月12日丨复宏汉霖-Ｂ(02696.HK)公布，近日，公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（HLX10）联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌的3期临床研究完成首例患者给药。该研究为一项比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌患者的随机、双盲、多中心3期临床研究，主要目的在于比较HLX10或安慰剂联合化疗新辅助╱...
智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不...
三生国健(688336.SH)：重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液获临床试验批准 来源：智通财经网 智通财经APP讯，三生国健(688336.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的“重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液”《药物临床试验批准通知书》，公司将在近期开展相关临床试验。据悉，...
试验题目:重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤患者的耐受性及安全性的Ib期临床试验 适应症:二线及以上局部晚期或转移性非小细胞肺癌、MSI-H或者DMMR患者、或者TMB高的患者 入选标准 1、自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序。
金融界网11月2日消息 11月2日晚间，三生国健（688336.SH）发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液的《药物临床试验批准通知书》，公司将在近期开展相关临床试验。 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液为中美双报抗PD-1人源化单抗产品，已在美国与中国同期开展多项临床...