为了保障药品使用的安全和有效性,各国家纷纷制定了药品说明书和标签管理规定,以下为大致内容: 一、药品说明书管理规定 1.药品说明书的制定: 药品说明书应由药品生产企业或国家主管部门提供,内容包括药品的名称、规格、性状、剂型、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等。 2.药品说明书的信息准确性: 药品...
第十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。 第十五条药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应的管理...
《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》在2000.10.15由国家药品监督管理局颁布。2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。二○○○年十月十五日 第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，...
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)国家食品药品监督管理总局令 第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立 二〇〇六年三月十五日药品说明书和标签管理规定...
此外,药品说明书和标签还需要遵守国家相关法规和标准的要求,如《药品管理法》、《药品说明书和标签管理规范》等,以确保药品的安全有效使用。同时,药品生产、流通和使用环节的各个参与方都应严格遵守药品说明书和标签管理规定,确保药品信息的真实可靠性。 药品说明书和标签管理规定(二) 1. 根据国家药品管理局的规定,药...
药品标签,是指药品包装上印有或者贴有的内容。 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。 第四条 药品的每个基本包装单元必须附有说明书并印有或者贴有标签。药品说明书和标签按照国家食品药品监督管理局规定的内容和格式印制。 第五条 药品说明书和标签必须使用国家语言文字...
使用和保存•药品说明书和标签的监督管理 01药品说明书 定义与作用 定义 药品说明书是药品生产、经营、使用等环节中，用以描述药品基本信息、适应症、用法用量、不良反应等内容的技术文件。作用 为医生和患者提供用药指导，确保用药安全、有效、合理。内容要求 生产信息 包括生产厂家、生产日期、有效期、批号等。注意...
百度试题 题目《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出( )的范围。 A. 说明书 B. 许可 C. 批准 相关知识点: 试题来源: 解析 A.说明书 反馈 收藏
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长 邵明立 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章 总 则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条...