为了保障药品使用的安全和有效性,各国家纷纷制定了药品说明书和标签管理规定,以下为大致内容: 一、药品说明书管理规定 1.药品说明书的制定: 药品说明书应由药品生产企业或国家主管部门提供,内容包括药品的名称、规格、性状、剂型、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等。 2.药品说明书的信息准确性: 药品...
百度试题 题目《药品说明书和标签管理规定》属于() A. 法律 B. 行政法规 C. 地方性法规 D. 部门规章 相关知识点: 试题来源: 解析
药品标签是指药品生产企业准备的,用于标明药品名称、成分、规格、剂型、生产日期、保质期、批号、批准文号、厂商名称、厂商地址、注意事项等内容的标签。 要求,药品生产企业必须在药品出厂时,将药品说明书和标签发放给消费者,以便消费者能够正确使用药品。药品说明书和标签的内容应符合国家药品管理法规定的要求,不得篡改...
第九条 药品的标签分为内包装标签与外包装标签。 (一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。 (二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等...
同时,药品生产、流通和使用环节的各个参与方都应严格遵守药品说明书和标签管理规定,确保药品信息的真实可靠性。 药品说明书和标签管理规定(二) 1. 根据国家药品管理局的规定,药品说明书是药品生产企业和销售企业在销售药品时必须提供给患者或医务人员的一种重要文献。它包括药品的成分、性状、适应症、用法用量、不良...
药品说明书和标签管理规定 第一章 总则 第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
以下是药品标签和说明书管理规定的主要内容: 一、标签要求 1.标签信息应包括药品的通用名称、剂型、规格、性状、适应症、用法用量、贮藏条件等必要信息。 2.标签应以中文书写,字体应清晰可辨,字号应与容器大小相匹配。 3.标签上的文字应使用常用的词语和简洁明了的语句,避免使用模糊、含糊和误导性的描述。 4....
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长 邵明立 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章 总 则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条...
药品说明书和标签管理规定试题 一、最佳选择题 1、药品说明书和标签的基本要求不包括哪一项?() A.内容真实、完整 B.科学、规范、易懂 C.突出药品的特殊性 D.可以有虚假、夸张的描述 答案:D 2、药品说明书和标签的文字表述应当( )。 A.规范、准确、易懂 B.详细、完整 C.可以使用外文或缩写 D.可以超出说...