《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》在2000.10.15由国家药品监督管理局颁布。2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。二○○○年十月十五日 第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，...
药品标签和说明书管理规定 为了充分保护患者的安全,切实做好药品标签和说明书管理工作,保证患者正确使用药品,根据《药品管理法》的规定,特制定本规定: 一、药品标签 1.药品标签应当清楚、易识别,且内容应准确无误。 2.药品标签上应当标明药品名称、剂量、规格、批号、有效期、生产厂家等内容。 3.药品标签应当符合...
药品标签,是指药品包装上印有或者贴有的内容。 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。 第四条 药品的每个基本包装单元必须附有说明书并印有或者贴有标签。药品说明书和标签按照国家食品药品监督管理局规定的内容和格式印制。 第五条 药品说明书和标签必须使用国家语言文字...
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)国家食品药品监督管理总局令 第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长:邵明立 二〇〇六年三月十五日药品说明书和标签管理规定...
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。药品说明书和 标签的管理规定总共六章,31条第一章 总则(8条)第二章 药品说明书(7条)第三章 药品的标签(8条) 第四 章 药品名称和注册商标的使用(4条)第五章 其他规定(3条)第六章...
- 药品标签上的信息必须真实准确,不得含有虚假宣传和误导性的内容。 此外,药品说明书和标签还需要遵守国家相关法规和标准的要求,如《药品管理法》、《药品说明书和标签管理规范》等,以确保药品的安全有效使用。同时,药品生产、流通和使用环节的各个参与方都应严格遵守药品说明书和标签管理规定,确保药品信息的真实可靠性...
药品说明书和标签管理规定 总则 1.适用范围:在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 2.核准部门:药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 3.药品包装、标签印制:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
第七条 药品包装标签和说明书的内容应当按照国家药品标准、药品管理法规等相关要求进行设置。 第八条 药品包装标签和说明书的设计和印刷应当符合相关法律法规和技术标准要求,要使用符合国家药品标准的合格药品包装材料。 第九条 药品包装标签和说明书的管理应当有相应的制度和技术标准,并建立相应的档案和记录。 第十条...
以下是药品标签和说明书管理规定的主要内容: 一、标签要求 1.标签信息应包括药品的通用名称、剂型、规格、性状、适应症、用法用量、贮藏条件等必要信息。 2.标签应以中文书写,字体应清晰可辨,字号应与容器大小相匹配。 3.标签上的文字应使用常用的词语和简洁明了的语句,避免使用模糊、含糊和误导性的描述。 4....