今日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药品说明书和标签管理规定》及其细则:《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书细则》征求意见稿的通知,如下: 药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,现行《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起实施。随着新修订的《药品管理法》和《...
2022药品说明书和标签管理规定解读(完整文档) 药品说明书和标签管理规定解读如下 与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比,新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效。 督促药品生产企业收集不良反应信息 药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用,但长久以来,...
2022年药品说明书和标签管理规定解读(二)一、填空:(每空_分,共_分)1.药品说明书和标签由()予以核准。2.药品的标签应当以()为依据,其内容不得超出()的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的()和()。3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()。4.药品说明书和标签应当使用国家语言...
来源: 2022中药学类之中药学(师)自测模拟预测题库(名校卷) 收藏 反馈 分享
法律分析:药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效,误导使用和不适当宣传产品的文字和标识.药品说明书和标签的文字表述应当科学,规... 查看全文 龙昌琼律师 执业5年 资质认证 2022-01-26 药品标签说明书必须按照什么规定的...
D.药品监督管理部门接到假劣或者质量可疑的疫苗的报告后,应依法采取查处、扣押等措施并在15日内作出处理决定;需要检验的应当自检验报告书发出之日起30日内作出决定 15.A是大型连锁零售药店,经常会供…
创建时间 2022/03/12下载量 0百度教育 百度题库 试卷 摘要 正文 Word 文档,下载后可编辑 药品说明书和标签管理规定试题 药品说明书和标签管理规定试题 一、填空:(每空___分,共___分) 1.药品说明书和标签由( )予以核准。 2.药品的标签应当以( )为依据,其内容不得超出( )的范围,不得印有暗示疗效...
2022 药品说明书和标签管理规定解读(完整文档) 药品说明书和标签管理规定解读如下 与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比, 新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理,有助于切实 保障公众用药安全有效。 督促药品生产企业收集不良反应信息 药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用,但长 ...
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案 106阅读 1 2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案 119阅读 2 长春2023年执业中药师考试:执业中药师《药事管理与法规》真题模拟汇编(共105题) 112阅读 3 药事管理题库含参考答案 101阅读 4 查看更多 题目 法设看备把法设看...
2022年08月安徽淮北市面向应届高校毕业生实施“基层农技推广特聘岗位”招募47人高频考点预测版试题3套【1000题带答案含详解】 出租私人门面房合同(标准版) 2021-2022学年广东省佛山市南海区石门实验学校八年级(上)期中物理试卷(附答案详解) 备考2023年二级建造师之二建机电工程实务通关提分题库(考点梳理) 2022上海电...