为了保障药品使用的安全和有效性,各国家纷纷制定了药品说明书和标签管理规定,以下为大致内容: 一、药品说明书管理规定 1.药品说明书的制定: 药品说明书应由药品生产企业或国家主管部门提供,内容包括药品的名称、规格、性状、剂型、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等。 2.药品说明书的信息准确性: 药品...
11.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 对(正确答案) 错 12.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 。() [单选题] 对(正确答案) 错 13.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 。 对(正确答案) ...
药品说明书和标签管理规定(局令第24号):药品说明书和标签管理规定 药品说明书标签管理《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品管理法》第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。中国药品标准...
第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。 理绿渐门负苦价完输第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条药品说明书和360百科标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
国家食品药品监督管理总局令 第24号 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长:邵明立 二〇〇六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章 总则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》...
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长:邵明立 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章 总则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例...
药品说明书和标签管理规定: 一、总则 (一)适用范围 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 (二)核准部门(2008) 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 (三)药品包装、标签印制 1.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的...
《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》在2000.10.15由国家药品监督管理局颁布。2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。二○○○年十月十五日 第一条 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，...
《药品说明书和标签管理规定》全文及其释义 关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告 关于进一步规范药品名称管理的通知 章程 第一章 药品管理法律制度 第一节 概述 第二节 药品研制管理法律制度 第三节 药品经营管理法律制度 第四节 药品使用管理法律制度 第五节 药品生产管理法律制度 第六节 药品知识...