为了保障药品使用的安全和有效性,各国家纷纷制定了药品说明书和标签管理规定,以下为大致内容: 一、药品说明书管理规定 1.药品说明书的制定: 药品说明书应由药品生产企业或国家主管部门提供,内容包括药品的名称、规格、性状、剂型、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等。 2.药品说明书的信息准确性: 药品...
百度试题 题目《药品说明书和标签管理规定》属于() A. 法律 B. 行政法规 C. 地方性法规 D. 部门规章 相关知识点: 试题来源: 解析
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长 邵明立 二○○六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章 总 则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条...
第十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。 第十五条药品的包装、标签及说明书在申请该药品注册时依药品的不同类别按照相应的管理...
第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
1. 根据国家药品管理局的规定,药品说明书是药品生产企业和销售企业在销售药品时必须提供给患者或医务人员的一种重要文献。它包括药品的成分、性状、适应症、用法用量、不良反应等信息。药品说明书应当准确、全面、可靠,并经国家药品监督管理部门批准。 2. 药品标签是粘贴在药品包装上的一种标识,用于标示药品的名称、规...
5.严格监管标签的使用:药品标签应当严格监管,防止滥用和误用。总之,药品说明书和标签是患者正确使用药品的重要依据。本文介绍了药品说明书和标签的编写和管理规定,旨在帮助读者更好地了解相关要求和规定,确保药品的安全性和有效性。药品说明书和标签管理规定答案药品说明书和标签管理规定答案药品说明书和标签是药品信息的...
百度试题 题目《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出( )的范围。 A. 说明书 B. 许可 C. 批准 相关知识点: 试题来源: 解析 A.说明书 反馈 收藏
国家食品药品监督管理总局令 第24号 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。 局长:邵明立 二〇〇六年三月十五日 药品说明书和标签管理规定 第一章 总则 第一条 为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》...