(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。 (二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。 (三...
《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》在2000.10.15由国家药品监督管理局颁布。2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2001年1月1日起执行。二○○○年十月十五日 第一条 为加强药品监督管理,规范药品的包装、标签及说明书,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效,...
第七条 药品包装标签和说明书的内容应当按照国家药品标准、药品管理法规等相关要求进行设置。 第八条 药品包装标签和说明书的设计和印刷应当符合相关法律法规和技术标准要求,要使用符合国家药品标准的合格药品包装材料。 第九条 药品包装标签和说明书的管理应当有相应的制度和技术标准,并建立相应的档案和记录。 第十条...
百度试题 题目制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是 A.加强药品监督管理B.规范药品的包装、标签和说明书C.以利于药品的运输、贮藏和使用D.保证人民用药安全有效E.促进药品生产企业管理水平的提高 相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D ...
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的,属于【答案】:C国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。
以下是常见的药品包装标签和说明书管理规定: 1.药品包装标签和说明书应符合国家的相关法律法规和标准要求,如《药品管理法》和《药品包装标签管理规范》等。 2.药品包装标签和说明书的内容应真实、准确、完整,包括药品的名称、规格、剂型、批准文号、生产企业、生产日期、有效期、用法用量、注意事项、禁忌症等信息。
药品包装标签和说明书管理规定 通常由国家食品药品监督管理局或类似机构制定和管理。以下是一些常见的规定: 1. 标签内容:药品包装标签应包括以下内容:药品名称、药品规格、批准文号、生产企业名称和地址、药品生产日期和有效期、储存条件、使用方法和剂量、不良反应和禁忌、警示语等。 2. 标签格式:药品包装标签应采用...
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品说明书和标签中的文字应当清晰...
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行,.