1、第PAGE6页共NUMPAGES6页2022年药品说明书和标签管理规定解读与现行的药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)相比,新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效。督促药品生产企业收集不良反应信息药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用,但长久以来,许多药品生产企业不重视...
C.疾控中心、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗应如实登记,向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告 D.药品监督管理部门接到假劣或者质量可疑的疫苗的报告后,应依法采取查处、扣押等措施并在15日内作出处理决定;需要检验的应当自检验报告书发出之日起30日内作出决定 1...
「12月1日起处方药网络销售实行实名制」《药品网络销售监督管理办法》自2022年12月1日起施行。办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。办法要求对处方药网络销售实行实名制,并按规定进行处方审核调配;规定处方...
1、药品说明书和标签管理规定解读_规章制度2022年范文模板药品说明书和标签管理规定解读如下与现行的药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)相比,新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理,有助于切实保障公众用药安全有效。督促药品生产企业收集不良反应信息药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用,但长久以来...
《药品说明书和标签管理规定》明确规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性情况,需要对说明书修订的,应当及时提出申请。同时强调,药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书,或者未将药品不...
11.根据《药品说明书和标签管理规定》,有关药品标签中药品名称的使用,说法错误的是()。 A.对于横版标签,通用名称必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,通用名称必须在左三分之一范围内显著位置标出 B.通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写 ...