注射用SHR-A1811是自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811的设计理念是希望在维持Enhertu（DS-8201a）卓越疗效的同时，能进一步“减毒”：①增强毒素结合连接子的稳定...
2024年7月15日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床...
据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及...
试验表明,抗体-药物偶联物(ADC)SHR-A1811在HER2突变非小细胞肺癌中具有临床意义的疗效。 抗体-药物偶联物(ADC)是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法,由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成,是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。 人表皮生长因子受体2...
SHR-A1811是一种新型HER2靶向抗体药物偶联物(ADC),其在治疗HER2表达或突变的多种晚期实体瘤中显示出显著的潜力。目前,该药物已在多种癌症类型中开展了Ⅰ至Ⅲ期临床研究,包括晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期胃癌、结直肠癌和转移性乳腺癌。2024年7月15日,SHR-A1811单药治疗既往经治HER2突变晚期NSCLC的I期研究结果...
恒瑞医药创新药SHR-A1811联合治疗晚期非小细胞肺癌获批临床### 近日，恒瑞医药及子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或阿得贝利单抗（SHR-1316）在人类表皮生长因子受体2（HER2）异常的晚期非小...
2024年9月13日,恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)申请上市且获优先审评,适应症为:用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 01 注射用瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811,一种创新的抗体药物偶联物(ADC),已多次被认定为突破性治疗药物,涵盖多种HER2相关适应症...
同时基于HER2的广谱抗癌潜力,SHR-A1811仅在今年一季度就有3项潜力适应证被纳入突破性治疗品种,包括治疗HER2低表达/阳性的复发或转移性乳腺癌、既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌,未来有望审批加速5。即将在西班牙马德里召开的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会,将于当地时间10月23日的Mini Oral Session...
注射用SHR-A1811的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由上海恒瑞医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 苏州盛迪亚生物医药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评估 文章目录[隐藏] 基本信息 公示的试验信息 基本信息 公示的试验信息 一、题目和背景信息 ...
2024年9月13日,恒瑞医药宣布,其研发的注射用瑞康曲妥珠单抗(项目名称:SHR-A1811)已正式提交药品上市许可申请,并已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。此外,近期该药品已被CDE列为优先审评对象。其主要适应症包括:针对那些至少接受过一次系统性治疗的局部晚期或转移性HER2突变的成年非小细胞肺癌患者...