研发公司:恒瑞医药(中国) 说明书: 药品概述 SHR1459属于BTK抑制剂,通过选择性抑制BTK激酶,抑制B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。同时,抑制BTK激酶可抑制转录因子活化,减少炎症因子释放,进而缓解类风湿性关炎。2017年8月,该药在中国获批临床。目前,SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的耐受性与药...
4月25日,恒瑞医药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 据公告,SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂,临床前研究表明,SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性,在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性,毒理结果也表明 SHR1459 的动物耐受...
恒瑞SHR1459原发性膜性肾病适应症获批临床 6月30日,恒瑞发布公告,称其子公司瑞石生物研制的SHR1459片用于原发性膜性肾病临床试验申请获得国家药监局的批准。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。 膜性肾病(MN)是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一,其中约75%为原发性膜性肾病(PMN)。PMN常表现水肿、低...
恒瑞SHR1459原发性膜性肾病适应症获批临床 6月30日,恒瑞发布公告,称其子公司瑞石生物研制的SHR1459片用于原发性膜性肾病临床试验申请获得国家药监局的批准。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。 膜性肾病(MN)是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一,其中约75%为原发性膜性肾病(PMN)。PMN常表现水肿、低...
恒瑞医药公告，SHR1459片获得药物临床试验批准通知书。药物的其他情况SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。来源: 同花顺...
6月30日,恒瑞发布公告称,其子公司瑞石生物研制的SHR1459片用于原发性膜性肾病的临床试验申请获得国家药监局的批准。恒瑞在BTK抑制剂的临床研究上,并没有大力推进血液瘤开发,而是选择了与其他企业截然不同的策略与开发路径。除了膜性肾病,视神经脊髓炎也是所有BTK抑制剂中,仅SHR1459在开展的研究。
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR1459片联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。 YY-20394是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物,今年2月,恒瑞医药对...
近日，恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司SHR1459片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于原发性膜性肾病（PMN）的临床试验。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。膜性肾病（MN）是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一，其中约75%为原发性膜性肾病（PMN）。PMN常表现...
12月20日晚间,恒瑞医药发布公告,近日收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 公告显示,SHR1459片符合药品注册的有关要求,同意开展与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松(R-CHOP)方案联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验。
恒瑞医药子公司瑞石医药SHR1459片获临床实验批准，适应症视神经脊髓炎谱系疾病 8月14日，资本邦获悉，恒瑞医药(600276.SH)公布关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，恒瑞医药子公司瑞石医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为SHR1459片，国家药监局对其审批结论是根据...