恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药提交申请上市的药物之一。夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）作为中国原研全新一代高亲和力IL-17A抑制剂，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者，已获CDE上市受理。截至目前，根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，SHR-1314已开展了13项中国临床试验。白细胞...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验。银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病，多累及头皮、膝、...
夫那奇珠单抗(SHR-1314)是恒瑞医药提交申请上市的药物之一。夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)作为中国原研全新一代高亲和力IL-17A抑制剂,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者,已获CDE上市受理。截至目前,根据药物临床试验登记与信息公示平台显示,SHR-1314已开展了13项中国临床试验。 白细胞介素...
4月27日，据CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，打破国内空白。据悉，SHR-1314是恒瑞...
夫那奇珠单抗（vunakizumab，SHR-1314）是恒瑞医药研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。该产品可与IL-17A结合，阻断其与IL-17R的相互作用，导致下游炎性信号传导的阻断。恒瑞医药正在开发该产品用于治疗强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。此前...
未来，恒瑞医药将继续立足民生需求，争分夺秒推进创新药研发，努力研制出更多的新药好药，服务健康中国，惠及全球患者。关于SHR-1314-301 SHR-1314-301研究是一项在全国开展的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床III期研究，旨在对夫那奇珠单抗的有效性和安全性进行评估，共纳入690例成人中重度斑块状银屑病...
由恒瑞自主研发的1类创新药,夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314),是原研全新一代高亲和力IL-17A抑制剂,具有“创新结合表位”,与银屑病核心致病因子IL-17A精准结合,显示出极高的亲和力6。夫那奇珠单抗的出现有望打破国产生物制剂空白,将惠及更多中国银屑病...
夫那奇珠单抗(SHR-1314)是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物,它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病适应症的获批是基于一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 ...
近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1314注射液开展用于成人活动性中重度Graves眼病(甲状腺相关眼病)的临床试验。 Graves眼病(GO),又称甲状腺相关眼病(TAO)、甲状腺眼病(TED),为Graves病(即毒性弥漫性甲状腺肿)常见的甲状腺...