导读:SHR-1314 注射液一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体。 11 月 16 日,恒瑞医药宣布,其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》,准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。 SHR-1314 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与...
新京报讯（记者 王卡拉）11月17日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（简称“盛迪亚生物”）的SHR-1314注射液获批开展强直性脊柱炎适应症临床试验。这是恒瑞医药最具潜力十大在研药物之一，也是国内首个在研的白介素-17（IL-17）单抗药物。此前，该药物已经获批银屑病适应症的临床试验。SHR-1314...
4月27日，据CDE官网显示，恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液（Vunakizumab，SHR-1314）的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前，国内还尚无国产IL-17A单抗上市，恒瑞医药有望创造历史，打破国内空白。据悉，SHR-1314是恒瑞...
1、所有消息为非官方信息,试验为 I 期,临床全国 总共接收16名患者,全国仅在上海复旦大学附属华山医院一家开展,报名办法,以现场咨询医院负责人为准; 2、SHR-1314注射液为生物制剂,确认为白细胞介素17(IL-17A)靶点的全人源生物制剂,也就是苏金单抗类似药,从药物剂量来看,更像礼来的艾克斯单抗,这是 I 期试验,...
4月27日,恒瑞医药发布公告,宣布自主研发的新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的上市申请获得国家药监局受理,拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。 根据公开信息显示,SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人...
近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1314注射液开展用于成人活动性中重度Graves眼病（甲状腺相关眼病）的临床试验。Graves眼病（GO），又称甲状腺相关眼病（TAO）、甲状腺眼病（TED），为Graves病（即毒性弥漫性甲状腺肿）...
格隆汇2月18日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314注射液）药物上市许可申请获国家药监局受理。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关...
恒瑞医药创新药SHR-1314注射液获批临床 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR-1314注射液开展强直性脊柱炎适应症临床试验。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和强直，亦可伴发胸廓...
8月18日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞的SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究试验状态变更为主动终止。 SHR-1314(vunakizumab)是恒瑞自主研发的人源化单克隆抗体药物,以IL-17A为靶点,能特异结合IL-17A从而抑制GROα等细胞因子的产生,达到阻断信号传导通路的作用。
4月14日,根据insight数据库显示,恒瑞医药SHR-1314注射液启动Ⅲ期临床(试验登记号:CTR20210753),其适应症为成年中重度斑块状银屑病。 数据来源:insight数据库 斑块状银屑病多数是由于遗传或慢性炎症所引起的,以肘、膝、头皮和下背部尤多见,也称为慢性斑块状银屑病,主要有以下一些症状: 斑块状银屑病多发生在年纪较...