BCG经治失败的高危NMIBC目前缺乏有效的治疗手段保留膀胱，临床急需研发新的治疗药物，避免或延缓膀胱全切的时间。SHR-1501是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥调动机体免疫系统清除体内异物（如肿瘤）的作用。与IL-2相比，IL-15不会刺激调...
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。 尿路上皮...
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。 尿路上皮癌(UC)主要包括肾盂、输尿管、膀胱的移行上皮恶性肿瘤,其中膀胱癌约占...
恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。阿得贝利单抗注射液是...
将于近期开展临床试验。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白，阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。需注意，药物上市仍需经过临床试验及国家药监局审批。
阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，已有同类产品在国外和国内获批上市。SHR-1501 为白细胞介素-15 融合蛋白，国外有相同靶点产品获批上市，国内未有。药物获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经审批通过方可生产上市。本文源自：金融界AI电报 作者：电报君 ...
恒瑞医药公告:子公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。需注意,药物上市仍需经过临床试验及国家药监局审批。
2023年，该药物已获批用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗，相关项目累计投入研发费用约6.89亿元。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白，具有刺激免疫细胞增殖的作用，目前已投入研发费用约9678万元。2024年前三季度，恒瑞医药实现收入201.89亿元，归母净利润46.20亿元。（文章来源：财中社）