将于近期开展临床试验。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。需注意,药物上市仍需经过临床试验及国家药监局审批。
金融界12月18日消息,近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,已有同类产品在国外和国内获批上市。
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。尿路上皮癌(UC)主要包括肾盂、输尿管、膀胱的移行上皮恶性肿瘤,其中膀胱...
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。阿得...
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。 尿路上皮...
2023年,该药物已获批用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗,相关项目累计投入研发费用约6.89亿元。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,具有刺激免疫细胞增殖的作用,目前已投入研发费用约9678万元。2024年前三季度,恒瑞医药实现收入201.89亿元,归母净利润46.20亿元。(文章来源:财中社)
#企业资讯#【恒瑞医药创新药SHR-1501联合阿得贝利单抗用于膀胱癌获批临床】近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。SHR-...
恒瑞医药公告:子公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。注射用SHR-1501为白细胞介素-15融合蛋白,阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。公司已投入研发费用约68,857万元和9,678万元。
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-1501、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况 ■ 二、药品的...
恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液临床试验获批 恒瑞医药公告,旗下子公司上海恒瑞医药和上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展针对非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。本文源自:金融界AI电报 ...