当地时间11月11日至13日,2023年美国心脏病协会(AHA)年会在美国费城举行。在这场展示心血管疾病最新科学和临床理念的国际盛会上,一项“评价SHR-1209联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究(REMAIN-2)”亮相...
期间,恒瑞医药自主研发的抗PCSK9单克隆抗体瑞卡西单抗(SHR-1209)的III期临床研究(REMAIN-1)入选Late-breakingScience口头报告[1]。该研究旨在评估瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的疗效和安全性,由葛均波院士及中山大学附属孙逸仙纪念医院严励教授共同牵头。研究结果显示[2],瑞卡西单抗单...
瑞卡西单抗（recaticimab，SHR-1209）是恒瑞医药开发的一款抗PCSK9单抗，该药可通过与循环中的PCSK9结合，增加肝细胞表面LDLR的表达，促进LDL-C清除，从而达到降低血清LDL-C水平的目的。根据恒瑞医药早先新闻稿，瑞卡西单抗本次获批的上市申请是基于3项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的3期临床研究（SHR-1209-30...
恒瑞的SHR-1209是国内第4家申报临床的PCSK9单抗,处于国内PCSK9单抗研发第一梯队。在此之前,君实的JS002和信达生物的IBI306分别于2016年8月和2017年2月申报临床,目前已经获批,处于I期临床试验的阶段。康融东方的AK102于2017年5月申报临床,目前处于资料发补的状态。恒瑞的SHR-1209在2018年3月获得CDE受理,历时4个月...
1月10日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,恒瑞的1类新药瑞卡西单抗注射液(SHR-1209,商品名:艾心安)的上市许可申请已获得批准。适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药,用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇...
卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701等多个项目许可给海外公司 研发投入 2021年研发投入 20.68 亿元 同比增长 8.11 % 占销售额比重 7.98 % 创新人才 公司在国内建立以上海为中心的创新研发机构,同时在美国、欧洲等多地建有研发中心或分支机构,聚合全球创新人才。
瑞卡西单抗(SHR-1209)是恒瑞自主研发的抗前蛋白转换酶枯草溶菌素 9(PCSK9)人源化单克隆抗体,通过与循环中的 PCSK9 结合,增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体(LDLR)的表达,促进低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)清除,从而达到降低血清 LDL-C 水平的目的。 瑞卡西单抗获批是基于三项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III ...
恒瑞SHR-1209启动三期临床 4月14日,根据insight数据库显示,恒瑞SHR-1314注射液启动Ⅲ期临床(试验登记号:CTR20210702),其适应症为高胆固醇血症。 数据来源:insight数据库 高胆固醇血症,通常所说的高脂血症主要是指血胆固醇和/或甘油三酯升高高脂血症是人体脂肪代谢异常的表现主要分为三类高胆固醇血症高甘油三酯血症和...
除了SHR-1918,恒瑞医药在心血管疾病领域还有5款创新药在研,其中有2款针对高脂血症,包括已处于上市审评阶段的SHR-1209(瑞卡西单抗)和HRS-7249。 其中,瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗,其显著的特点在于能够延长给药间隔(最长可达12周),突破了现有PCSK9单抗给药间隔较短...
注射用瑞卡西单抗（recaticimab，SHR-1209）是恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的人源化单克隆抗体，该药可通过与循环中的PCSK9结合，增加肝细胞表面LDLR的表达，促进LDL-C清除，从而达到降低血清LDL-C水平的目的。根据恒瑞医药披露的信息，此次瑞卡西单抗注射液获批的适应症为：在控制饮食的...