SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答，307例实体瘤患者的总体客观缓解率（ORR）为59.9%（184/307；95% CI，54.2-65.5）；HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%（90/118；95% CI，67.6-83.6）；HER2低表达乳腺癌患者ORR为60.4%（55/91；95% CI，49.6-70.5）。98例非...
2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上...
据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及...
新京报讯（记者刘旭）6月5日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为用于既往接受过一种或一...
SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的一款新型抗体药物偶联药物,它是由曲妥珠单抗、一种稳定的可切割连接体和一种新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(SHR9265)组成。它通过特异性地结合HER2表达的肿瘤细胞,并引导药物进入肿瘤细胞内部,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,来诱导细胞周期阻滞,最终达到诱导肿瘤细胞凋亡的目的...
2024年7月15日,上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、李子明教授以及浙江省肿瘤医院宋正波教授等领衔开展的“注射用SHR-A1811在HER2过表达、扩增或突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床...
恒瑞医药:注射用SHR-A1811获临床试验批准 恒瑞医药公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品名称为注射用SHR-A1811,同意开展本品用于HER2表达或突变的晚期实体瘤治疗的临床试验。
恒瑞医药研发的注射用SHR-A1811是一种新型HER2靶向ADC,它包含一种人源化HER2靶向单克隆抗体,通过可切割的四肽连接子与DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联。临床前研究表明,与T-DXd的有效载荷相比,SHR-A1811的有效载荷展现出更好的膜通透性和细胞毒性。此外,SHR-A1811的DAR降低至6,这可能在提供有效的旁观者杀伤和抗肿瘤效...
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），它可与HER2表达细胞的细胞膜表面相结合，然后内吞入细胞到达溶酶体释放小分子毒素，最终诱导肿瘤细胞凋亡，兼具了抗体的高度靶向性以及细胞毒药物对靶细胞的强大杀伤力。AACR 2023会议上，恒瑞首次披露了SHR-A1811的I期临床研究数据。SHR-A...
格隆汇2月4日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内...