SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一种新型ADC,由人源化抗Trop-2 IgG1单克隆抗体通过基于四肽的可裂解接头连接至DNA拓扑异构酶I抑制剂组成。SHR-A1921的首次人体实验表明该药物在晚期实体瘤患者中具有可控的安全性和鼓舞人心的抗肿瘤活...
SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌:首次人体Ⅰ期研究的数据 SHR-A1921是一种抗体偶联药物(ADC),由人源化抗TROP-2 IgG1单克隆抗体通过可裂解的四肽接头与DNA拓扑异构酶I抑制剂连接而成。 在首次人体试验(FIH)中,SHR-A1921在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性和显著的抗肿瘤活性。特别是在铂耐药复发卵巢癌(PROC)患...
36氪获悉，恒瑞医药发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，经内吞进入细胞，通过释放小分子毒素杀伤...
恒瑞医药晚间公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。另外，子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到...
格隆汇5月26日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心(称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC)，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入...
恒瑞医药7月29日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗及卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。公司将于近期开展临床试验。截至目前，注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约1.05亿元。
属于第二代PARP抑制剂。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。醋酸阿比特龙是一种雄性激素合成抑制剂，能够抑制CYP17酶复合体的生成，从而减少体内雄激素产生。本文源自：金融界AI电报 ...
恒瑞医药公告，注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同日公告，注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本文源自：金融界AI电报 ...
金融界7月29日消息，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药品监督管理局核准签发注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》。该药是一款靶向 TROP2 肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。该药将用于开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗和卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。目前...
金融界3月28日消息，恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。目前，该药物...