恒瑞医药晚间公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。另外，子公司上海盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到...
36氪获悉，恒瑞医药发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，经内吞进入细胞，通过释放小分子毒素杀伤...
金融界3月28日消息，恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。目前，该药物...
金融界7月29日消息，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获国家药品监督管理局核准签发注射用 SHR-A1921 的《药物临床试验批准通知书》。该药是一款靶向 TROP2 肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC）。该药将用于开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗和卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。目前...
恒瑞医药7月29日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗及卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。公司将于近期开展临床试验。截至目前，注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约1.05亿元。
恒瑞医药：公司HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片临床试验获批准 公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龙片1的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-1167片为公司自主研发且具有知识...
恒瑞医药公告，注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同日公告，注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本文源自：金融界AI电报 ...
恒瑞医药(600276.SH)：子公司药物注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种名单公示 格隆汇5月26日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心(称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关...
近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究。抗体偶联药物（Antibody-drug conjugate，ADC）以抗体作为载体将小分子药物靶向运输到目标...
北京商报讯（记者 姚倩）3月28日，恒瑞医药发布公告称，公司药物注射用SHR-A1921获得美国FDA快速通道资格。注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款以TROP-2为靶点的ADC，其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。