SHR-A1811在多种既往多线治疗失败的晚期实体瘤中均有显著的肿瘤应答，307例实体瘤患者的总体客观缓解率（ORR）为59.9%（184/307；95% CI，54.2-65.5）；HER2高表达乳腺癌患者ORR为76.3%（90/118；95% CI，67.6-83.6）；HER2低表达乳腺癌患者ORR为60.4%（55/91；95% CI，49.6-70.5）。98例非...
▎Armstrong 2024年9月13日，恒瑞医药发布公告，SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）的上市申请获得NMPA受理，并于今日纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。总结 SHR-A1811为恒瑞医...
回顾此前,SHR-A1811的初步研究数据已在多个国际权威学术会议上大放异彩:2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的临床前及临床研究数据,其强劲的治疗潜力引起了广泛关注。随后,在同年举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,SHR-A1811在非乳腺癌晚期实体瘤治疗中的详细数据以Mini Oral报告的...
据CDE官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）于近日拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。截图来源：CDE官网 据药融云数据库显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及...
恒瑞医药SHR-A1811胆道癌适应症拟纳入突破性治疗品种 新京报讯（记者刘旭）6月5日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。本次拟纳入突破性...
SHR-A1811对HER2突变型非小细胞肺癌具有可控制的毒性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 2024年9月2日,根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),最新公示显示,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗(代号:SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部...
2023年4月14日至19日,第114届美国癌症研究协会(AACR)年会上,恒瑞医药首次披露了抗体药物偶联物(ADC)SHR-A1811 的临床前和I期临床研究数据。 临床试验数据表明,SHR-A1811 在既往经过治疗的HER2表达或突变晚期实体瘤中安全耐受,且表现出强效的抗肿瘤活性。
在本次会议上,恒瑞医药首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物(ADC)的临床前和I期临床研究数据。 一、SHR-A1811 01.SHR-A1811-101临床研究 SHR-A1811-101是在HER2表达或突变晚期实体瘤中的国际多中心I期首次人体研究,旨在评估SHR-A1811的耐受性、安全性、药代动力学(PK)特征及免疫原性,并初步观...
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物,可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2,通过组织蛋白酶水解释放游离毒素,从而抑制DNA拓扑异构酶I的活性,最终诱导肿瘤细胞的凋亡。由于其高透膜性,还存在较强的旁路杀伤效应...