SHR1459临床前数据对比两代BTK抑制剂非劣。恒瑞SHR1459临床前体内外药效和伊布替尼相当,而且具有靶点特异性好,对激酶的选择性强,口服生物利用度高等特点,预计将降低或消除伊布替尼在临床上表现出的不良反应。独立第三方在小鼠模型上发现,SHR1459具有和阿卡拉布替尼相当的抑瘤活性。 恒瑞的BTK靶点药物已经有偿许可授权...
近日，恒瑞医药子公司瑞石生物医药有限公司SHR1459片收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于原发性膜性肾病（PMN）的临床试验。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。膜性肾病（MN）是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一，其中约75%为原发性膜性肾病（PMN）。PMN常表现...
恒瑞SHR1459原发性膜性肾病适应症获批临床 6月30日,恒瑞发布公告,称其子公司瑞石生物研制的SHR1459片用于原发性膜性肾病临床试验申请获得国家药监局的批准。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。 膜性肾病(MN)是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一,其中约75%为原发性膜性肾病(PMN)。PMN常表现水肿、低...
恒瑞SHR1459原发性膜性肾病适应症获批临床 在东方财富看资讯行情,选东方财富证券一站式开户交易>> 6月30日,恒瑞发布公告,称其子公司瑞石生物研制的SHR1459片用于原发性膜性肾病临床试验申请获得国家药监局的批准。目前国内外尚无用于该适应症的药物获批上市。 膜性肾病(MN)是成年人肾病综合征最常见的病理类型之一...
6月30日,恒瑞发布公告称,其子公司瑞石生物研制的SHR1459片用于原发性膜性肾病的临床试验申请获得国家药监局的批准。恒瑞在BTK抑制剂的临床研究上,并没有大力推进血液瘤开发,而是选择了与其他企业截然不同的策略与开发路径。除了膜性肾病,视神经脊髓炎也是所有BTK抑制剂中,仅SHR1459在开展的研究。
格隆汇 4 月 25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年2月4日受理的SHR1459片符合药品注册的有关要求，同意开展联合YY-...
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR1459片联合YY-20394片治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验。YY-20394是上海璎黎药业有限公司研发的抗肿瘤药物，今年2月，恒瑞医药对璎黎药业进行股权投资，并获得璎黎药业子公司上海璎黎的YY-20394在大中华地区的...
格隆汇 8 月 13日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药品名称：SHR1459片；剂型：片剂；注册分类：化学药品1类；申请人：瑞石生物医药有限公司；受理号：CXHL2000211；CXHL2000212；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法...
恒瑞医药公告，SHR1459片获得药物临床试验批准通知书。药物的其他情况SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明，SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好，预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。来源: 同花顺...
恒瑞医药(600276.SH)：SHR1459片治疗原发性膜性肾病申报临床获批 格隆汇6月30日丨恒瑞医药(600276.SH)宣布，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。2021年3月30日，瑞石生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。