SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中，SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上，恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法 本研究是一项全国多中心、...
这不仅预示着晚期HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌患者将迎来新的更有效的治疗选择,还将进一步增强中国民族企业在创新药物研发领域的信心。 除胃癌晚期外,SHR-1701目前还在开展针对胃癌围手术期治疗、宫颈癌一线治疗等Ⅲ期临床研究,在肺癌领域也有优秀的探索成绩。相信随着更多循证证据的揭晓,我们还将发现SHR-1701在抗肿瘤治...
这种设计不仅能有效阻断PD-1/PD-L1通路,还能特异性地中和肿瘤微环境中的TGF-β,从而同时调控两个关键的免疫抑制通路。其次,SHR-1701的作用机制直接针对了胃癌治疗中的关键挑战。尽管免疫治疗的加入(PD-1/PD-L1抑制剂)已经革新了HER2阴...
同年又在ESMO上更新了治疗复发性/难治性(r/r)胃癌(GC)的结果,SHR-1701在预治疗的r/r GC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。 SHR-1701经受了临床前研究、Ⅰ期研究和Ⅱ期研究的考验,此次在ESMO上闪耀的研究聚焦于G/GEJA,是PD-...
SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中,SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上,恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。
受理号:CXSL2101025;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年4月12日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意开展用于胃癌或胃食管结合部癌治疗的临床试验,具体为:SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的随机、双盲、多中...
SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中,SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上,恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。
SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中,SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上,恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。
在剂量递增、剂量扩展和临床扩展的1期研究中,SHR-1701单药用于胃癌末线人群显示出良好的抗肿瘤活性8。在此基础上,恒瑞医药开展了这项SHR-1701联合化疗用于晚期G/GEJA的3期临床研究。研究方法本研究是一项全国多中心、2阶段、3期临床研究(NCT04950322),第1阶段目的是探索SHR-1701推荐剂量为30mg/kg Q3W,联合CAPOX(...
SHR-1701坚守创新,突破前行,在多个瘤种中表现优异,带来了令人振奋的结果。2021年ASCO年会上,SHR-1701在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期研究就曾入围口头汇报专场。同年又在ESMO上更新了治疗复发性/难治性(r/r)胃癌(GC)的结果,SHR-1701在预治疗的r/r GC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。