SHR-A1921是一种新型抗体药物偶联物(ADC),其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合,经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放拓扑异构酶I抑制剂毒素,从而诱导肿瘤细胞凋亡。 SHR-A1921首次人体试验(NCT05154604)是一项探索其II期临床推荐剂量...
SHR-A1921是一种针对TROP-2靶点的抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗TROP-2 IgG1单克隆抗体和DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(DXh,是一种ADC有效载荷)组成,两者通过四肽可裂解连接子(GGFG)相连。这种分子设计赋予了SHR-A1921强大的结合亲和力...
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的一款靶向TROP-2的ADC药物。其可与表达TROP-2的肿瘤细胞特异性结合，经肿瘤细胞内吞后在溶酶体内水解释放小分子毒素，从而诱导肿瘤细胞凋亡。此外，该产品还具有明显的旁观者效应，可对靶细胞旁的TROP-2表达阴性的肿瘤细胞进行有效杀伤。代号：SHR-A1921 靶点：TROP-2 厂家：恒瑞...
7月29日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1921为靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），在与肿瘤细胞表面的靶抗原结合后，经内吞进入细胞，通过释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
2024年5月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药自主研发的靶向TROP-2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种。此次拟定的适应症为:用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 此前,2024年3月28日,注射用SHR-A1921的新适应症获得美国食品和药物监督管理局(FDA)...
恒瑞医药7月29日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展联合阿美替尼或联合贝伐珠单抗及卡铂/顺铂治疗晚期实体瘤的临床试验。公司将于近期开展临床试验。截至目前，注射用SHR-A1921相关项目累计已投入研发费用约1.05亿元。
金融界3月28日消息，恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物，用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。目前，该药物...
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 2023年4月,恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了靶向TROP-2的ADC药物SHR-A1921的新临床试验数据。
5月21日中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,恒瑞医药的注射用SHR-A1921药物已被拟纳入突破性治疗品种名单。该药物主要针对铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 截图来源:新药情报库网页版,点击本文中带下划线加粗字体即可一键直达查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新...