2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那圆满举办。期间,湖南省肿瘤医院唐迪红教授以口头报告的形式公布了“SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据”1,向世界展示了我国自主研发的靶向TROP-2...
在本届年会上,湖南省肿瘤医院唐迪红教授代表研究团队报告了SHR-A1921首次人体试验中铂耐药复发卵巢癌(PROC)队列的研究结果。 研究背景 上皮性卵巢癌患者在初始诊断并接受铂类化疗后,近85%的患者最终会发展到耐药。既往接受过全身治疗的铂...
2024年5月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药自主研发的靶向TROP-2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1921拟纳入突破性治疗品种。此次拟定的适应症为:用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前,2024年3月28日,注射用SHR-A1921的新适应症获得美国食品和药物监督管理局...
5月21日中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布, 恒瑞医药的注射用SHR-A1921药物已被拟纳入突破性治疗品种名单。该药物主要针对铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。根据恒瑞医…
近日,恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。今年3月,注射用SHR-A1921该适应症获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast tr...
泡财经获悉,5月26日晚间,恒瑞医药(600276.SH)公告,子公司苏州盛迪亚注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心(下称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单。 注射用SHR-A1921用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 这是一款为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过...
恒瑞医药公告,注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同日公告,注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921和注射用SHR-A2009获得药物临床试验批准通知书,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。本文源自:金融界AI电报 ...
观察Trodelvy、Dato-dxd、SKB-264(MK-2870)和SHR-A19214条Trop-2ADC代表管线临床布局,多数后期临床主要布局在乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌等适应症。默沙东和恒瑞医药则是率先布局妇科肿瘤III期的先行者。 ADC时代下,卵巢癌治疗有望取得进一步突破,目前FR-aADC-Elahere是唯一获批卵巢癌适应症的ADC,治疗宫...
5月21日,CDE官网公示可知,恒瑞医药自主研发的Trop2 ADC新药SHR-A1921拟纳入突破性治疗,适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。今年3月,SHR-A1921获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(Fast Track Designation,FTD)。SHR-A1921 SHR-A1921包括人源化抗TROP-2 IgG1单克隆...
近日,恒瑞医药自主研发的TROP-2抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A1921获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation,FTD),用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌(以下简称“铂耐药复发上皮性卵巢癌”),获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上...