在2021年11月恒瑞医药已启动注射用SHR-A1921单药在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床研究。 简要说明书 临床招募 [尚未招募]西奥罗尼联合西达本胺治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤 [尚未招募]SHR-1210联合APTN及氟唑帕利治疗复发转移性三阴乳腺癌 [尚未招募]ICP-022治疗复发或难治性原发或继发中枢神经系统淋巴瘤试验 ...
此前，2024年3月28日，注射用SHR-A1921的新适应症获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD），用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者。TROP-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。TROP-2的过...
5月21日，CDE官网公示可知，恒瑞医药自主研发的Trop2 ADC新药SHR-A1921拟纳入突破性治疗，适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。今年3月，SHR-A1921获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）。SHR-A1921 SHR-A1921包括人源化抗TROP-2 IgG1单克隆...
观察Trodelvy、Dato-dxd、SKB-264(MK-2870)和SHR-A19214条Trop-2ADC代表管线临床布局,多数后期临床主要布局在乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌等适应症。默沙东和恒瑞医药则是率先布局妇科肿瘤III期的先行者。 ADC时代下,卵巢癌治疗有望取得进一步突破,目前FR-aADC-Elahere是唯一获批卵巢癌适应症的ADC,治疗宫...
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 2023年4月,恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了靶向TROP-2的ADC药物SHR-A1921的新临床试验数据。
2024年3月28日,恒瑞医药官微宣布,其自主研发的TROP-2抗体偶联药物(ADC)注射用SHR-A1921的新适应症获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD)。此次的适应症为:用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者。TROP-2在人体正常组织中有不同水平的表达,但在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种...
本次公布结果的SHR-A1921属于靶向TROP-2的ADC,在首次人体试验中显示对铂耐药复发卵巢癌患者具有较好的疗效和安全性前景。除此之外,SHR-A1921用于铂耐药复发上皮性卵巢癌患者的III期临床试验也已经启动,结果备受期待。希望未来更多的ADC药...
在本次会议上,恒瑞首次披露了SHR-A1811和SHR-A1921两款抗体药物偶联物(ADC)的临床前研究数据。 SHR-A1811临床前研究 原癌基因人表皮生长因子受体2 (HER2)在多种晚期实体瘤中过度表达、扩增或突变。目前临床上靶向HER2的ADC,尤其是DS-8201a,在表达HER2...
SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),该药物通过特异性结合肿瘤表面的Nectin-4受体释放毒素MMAE,从而杀灭肿瘤细胞。Nectin-4在膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌等多种癌症中表达被重新激活且具有高表达量,因此成为治疗多种癌症的潜在靶点。目前进入临...
恒瑞医药之所以能抢得“国内最多在研ADC管线”的席位，在于ADC布局策略得当。若想了解恒瑞的ADC布局策略，就不得不提及Kadcyla、SHR-A1201、Enhertu这三款ADC药物。罗氏研发的Kadcyla（恩美曲妥珠单抗，T-DM1），于2013年获美国FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。Kadcyla属于第二代ADC药物，采用人源化单抗、更...