SHR-A1921是一种针对TROP-2靶点的抗体药物偶联物(ADC),由人源化抗TROP-2 IgG1单克隆抗体和DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(DXh,是一种ADC有效载荷)组成,两者通过四肽可裂解连接子(GGFG)相连。这种分子设计赋予了SHR-A1921强大的结合亲和力...
SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向Trop-2的ADC,采用一个具有自主专利的高渗透性的拓扑异构酶 I 抑制剂(SHR9265)作为Payload,通过高稳定性的可裂解四肽连接子GGFG与Trop-2 IgG1 单抗SHR-1920连接,并通过充分论证将DAR优化为4。 SHR-A1921结构示意图 ...
在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,湖南省肿瘤医院教授公布了SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据。这项研究不仅展示了中国自主研发的靶向TROP-2的抗体药物偶联物(ADC)的成果,也为SHR-A1921在肿瘤治疗领域的进一步应用提供了强有力的证据。 上皮性卵巢癌患者中,约85%在经过铂类基础化疗后...
注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物(ADC),通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合,使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。 2023年4月,恒瑞医药在AACR 2023会议上披露了靶向TROP-2的ADC药物SHR-A1921的新临床试验数据。 截至2022年10月21日,共有38例标准治疗失败的晚期...
2023年2月14日,恒瑞医药发布公告,其注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法治疗晚期实体肿瘤获批开展一项开放、多中心Ib/II期临床研究。旨在探索SHR-A1921联合阿得贝利单抗±含铂化疗、或联合贝伐珠单抗等其他多种抗肿瘤疗法治疗肺癌等多种晚期实体肿瘤患者的有效性及安全性。
5月21日，CDE官网公示可知，恒瑞医药自主研发的Trop2 ADC新药SHR-A1921拟纳入突破性治疗，适应症为铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。今年3月，SHR-A1921获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）。SHR-A1921 SHR-A1921包括人源化抗TROP-2 IgG1单克隆...
大会第二天的口头报告专场4(OA04)的主题是“抗体药物偶联物(ADC)治疗小细胞肺癌(Antibody Drug Conjugates in SCLC)”,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授将进行题为“SHR-A1921, A TROP-2 Targeted Antibody-Drug Conjugate (ADC), In Patients (pts) with Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC)”的报告,摘要...
△ SHR-A1921的突破性进展 2024年5月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布公告，恒瑞医药申报的注射用SHR-A1921已拟被纳入突破性治疗品种，主要用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同时，该药物作为一款TROP-2抗体偶联药物（ADC），在今年3月底已获得美国FDA授予的快速通道资格，且...
期间,湖南省肿瘤医院唐迪红教授以口头报告的形式公布了“SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的首次人体I期研究数据”1,向世界展示了我国自主研发的靶向TROP-2的抗体偶联药物(ADC)的同时,也为SHR-A1921在肿瘤领域的进一步探索提供力证。...
ESMO 2024年会成果丰硕,多项国际前沿临床研究发布了结果,展现了领域内激动人心的创新进展。在本届年会上,湖南省肿瘤医院唐迪红教授代表研究团队报告了SHR-A1921首次人体试验中铂耐药复发卵巢癌(PROC)队列的研究结果。 研究背景 上皮性卵巢...