四、Nectin-4 ADC药物临床研究进展 目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的...
近年来,Nectin-4基于以上特质,成为了肿瘤成药靶点“新贵”,2024年8月,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向ADC EV获批上市7,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 2024年美国临床肿瘤学...
维恩妥尤单抗是直接作用于Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的一种同类首创的抗体-药物偶联物(ADC)。1314非临床数据显示,维恩妥尤单抗通过与表达Nectin-4蛋白的细胞结合,然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E(MMAE)内化并释放到细胞...
此次是Nectin-4 ADC首次在非UC肿瘤公布临床试验疗效，展现了9MW2821优秀的临床治疗潜力。其他多家国产厂商积极布局Nectin-4 ADC，石药集团等制药公司的产品已完成出海交易，海外进展值得期待；百奥泰差异化选择拓扑异构酶I抑制剂作为载荷，国产Nectin-4 ADC后发加速，有望实现突破。 ▍风险因素： 产品研发速度不及预期...
维恩妥尤单抗作为全球首款成功获批上市的Nectin-4 ADC新药,其单药治疗的疗效不仅在多项临床研究中得到了验证,为晚期尿路上皮癌患者二线以上治疗带来了全新的治疗选择。同时其也开创了ADC联合肿瘤免疫治疗的先河,为癌症患者开拓了一条全新的治疗路径,也使更多的ADC新药朝着联合肿瘤免疫治疗的方案迈进,进而为患者争取更...
日前，迈威生物靶向Nectin-4的ADC药物（9MW2821）临床试验申请获得NMPA受理，这是国内企业同靶点药物首个进入IND的品种。Nectin-4（Nectin cell adhersion molecule 4）是一种Ⅰ型膜蛋白，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、...
2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化疗以及程序性死亡受体-1(PD-1)或其配体(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。 维...
安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)就是一款first in class的靶向Nectin-4的ADC新药,以突破性疗法的身份最早在2019年12月18日获得FDA加速批准上市,从递交上市申请到获批仅用了2个月时间。不仅获批速度惊人,Padcev上市后的销售成绩也格外亮眼,2023年全球销售额已达11.18亿美元,进入“10亿美元分子俱乐部”,...
既往研究表明过表达的Nectin-4可能诱导包括乳腺癌在内的实体瘤进展,是乳腺癌预后的一个不良因素。目前,以Nectin-4为靶点开发的抗体药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗(EV)、9MW2821和ADRX-0706已获得初步进展。小编将通过本文带您了解乳腺癌标志物的“新贵”——Nectin-4。
IPH45是Innate Pharma 在研的一种新型靶向 Nectin-4 的exatecan-抗体药物偶联物(ADC),由人源化 IgG1 组成,与 EV 不同,是一种可切割的连接子,以及一种具有高药物抗体比(DAR)的拓扑异构酶 I 抑制剂。对具有不同 Nectin-4 表达水平的肿瘤类型具有临床前疗效。与 MMAE-ADC 相比,其 exatecan 有效载荷可实现更...