四、Nectin-4 ADC药物临床研究进展 目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物,即enfortumab vedotin,另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款,其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821,目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的...
维恩妥尤单抗是直接作用于Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的一种同类首创的抗体-药物偶联物(ADC)。1314非临床数据显示,维恩妥尤单抗通过与表达Nectin-4蛋白的细胞结合,然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E(MMAE)内化并释放到细胞...
1Nectin-4与肿瘤Nectin-4在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高,但成年人的正常组织中通常表达较低,且在各种癌细胞上表达较高,比如宫颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、胃癌、头颈癌、胰腺癌等,主要通过激活PI3K/Akt途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。Nectin-4的药物研发进展全球第一款已上市的Nectin-4 ADC...
近年来,Nectin-4基于以上特质,成为了肿瘤成药靶点“新贵”,2024年8月,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向ADC EV获批上市7,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 2024年美国临床肿瘤学...
Nectin-4在97%的尿路上皮癌中高表达,是抗体偶联药物(ADC)的理想靶点。Enfortumab Vedotin(EV)作为首个Nectin-4 ADC已获批用于晚期尿路上皮癌,但部分患者因耐药或毒性无法继续治疗。2025年ASCO GU会议中,Bixia Tang教授报告了新型Nectin-4 ADC SHR-A2102的I期试验数据,为后线治疗提供了新选择。研究设计与...
此次是Nectin-4 ADC首次在非UC肿瘤公布临床试验疗效,展现了9MW2821优秀的临床治疗潜力。其他多家国产厂商积极布局Nectin-4 ADC,石药集团等制药公司的产品已完成出海交易,海外进展值得期待;百奥泰差异化选择拓扑异构酶I抑制剂作为载荷,国产Nectin-4 ADC后发加速,有望实现突破。 ▍风险因素: 产品研发速度不及预期...
4、Nectin-4 ADC药物临床研究进展 目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物,即enfortumab vedotin,另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款,其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821,目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的...
礼来(LLY.US)Nectin-4靶向ADC癌症新药在中国获批临床 智通财经APP获悉,3月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来(LLY.US)申报的1类新药注射用LY4052031获批临床,拟单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。公开资料显示,这是一款在研的抗Nectin-4抗体偶联药物(ADC),正在国际范围内...
在刚结束的2024 ASCO会议上,复旦大学附属肿瘤医院张剑教授代表研究团队报告了迈威生物靶向Nectin-4 ADC 创新药 (9MW2821)用于多项晚期实体瘤的 I/II 期临床研究结果。结果显示,9MW2821 在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等肿瘤中展现了令人鼓舞的疗效及安全性。此外,在本次会议上,石药集团以壁报的形式...
注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。在SHR-A2102-I-101研究中,注射用SHR-A2102初步显示了在多线治疗后的晚期UC受试者中的...