目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT8007、礼来开发的ETx-22/LY410117...
近年来,Nectin-4基于以上特质,成为了肿瘤成药靶点“新贵”,2024年8月,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向ADC EV获批上市7,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 2024年美国临床肿瘤学...
2024年8月19日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗(EV)获批上市1,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。 ▍再说ADC,你还不知道...
安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)就是一款first in class的靶向Nectin-4的ADC新药,以突破性疗法的身份最早在2019年12月18日获得FDA加速批准上市,从递交上市申请到获批仅用了2个月时间。不仅获批速度惊人,Padcev上市后的销售成绩也格外亮眼,2023年全球销售额已达11.18亿美元,进入“10亿美元分子俱乐部”,...
相比于HER2、Trop-2、Claudin18.2等研发热度较高的ADC靶点，Nectin-4的竞争程度相对温和，据Insight数据库，全球范围内仅6款产品进入临床试验阶段，其中ADC类产品仅4款，除已上市的Padcev外，其余3款均为国产产品。Nectin-4靶点有着巨大的市场潜力。 ▍Padcev在mUC领域实现全线布局，Nectin-4的治疗潜力得到充分...
日前，迈威生物靶向Nectin-4的ADC药物（9MW2821）临床试验申请获得NMPA受理，这是国内企业同靶点药物首个进入IND的品种。Nectin-4（Nectin cell adhersion molecule 4）是一种Ⅰ型膜蛋白，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、...
ADC赛道新兴靶点:Nectin-4 一、Nectin-4生物学功能及分布 Nectin-4,又称脊髓灰质炎病毒受体相关蛋白4 (PVRL4),是由NECTIN4基因编码的一种分子质量在66kDa左右的跨膜细胞粘附分子,编码基因位于1q23.3上,属于免疫球蛋白样分子的Nectins家族。Nectins家族共含有4个成员,Nectin-1、Nectin-2、Nectin-3和Nectin-4,均...
4月3日，FDA加速批准Keytruda联合Padcev（Nectin-4 ADC）一线治疗不适合接受以顺铂为基础化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。值得注意的是，这是首款一线治疗mUC的PD-1和ADC联合疗法。晚期尿路上皮癌一线治疗标准依然是铂类化疗，免疫疗法临床获益有限，但相当多患者不适合化疗。尽管FDA于2017年批准阿替利珠单抗一线...
Nectin-4(细胞粘附分子4)是Nectin家族成员,在人胚胎和胎盘组织中特异性富集,成年后表达显著下降。既往研究表明过表达的Nectin-4可能诱导包括乳腺癌在内的实体瘤进展,是乳腺癌预后的一个不良因素。目前,以Nectin-4为靶点开发的抗体药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗(EV)、9MW2821和ADRX-0706已获得初步进展。小编将通过本...
2024年8月19日,注射用维恩妥尤单抗也获得了国家药品监督管理局批准上市, 用于既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。这款全球首创的Nectin-4 ADC新药首次成功登陆中国,意味着中国晚期尿路上皮癌患者也将能够从这一全新的治疗选择中实现获益。