当地时间2025年1月8日,安斯泰来发布公告,宣布NMPA已经批准备思复(通用名:注射用维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 维恩妥尤单抗靶向Nectin-4,是全球首个且目前唯一被FDA批准上市的Nectin4 ADC。2024年8月,维恩妥尤...
2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化…
在KEYNOTE-A39中,与铂类化疗(吉西他滨加顺铂或卡铂)相比,Keytruda加Padcev在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面表现出统计学上显著且具有临床意义的改善。 在中位随访17.3个月(范围:0.3-37.2个月)时,有30%(n=133/442)的Keytrud...
先声药业的先必新®舌下片获得FDA突破性疗法认定，该药主要成分包括依达拉奉和右莰醇，可抗炎和清除自由基，保护脑细胞。其独特的剂型增加了卒中治疗的灵活性，并已完成中美多项临床试验。其三期临床研究结果被发表在《美国医学会杂志.神经病学》上。2. 晚期癌症总生存期几乎翻倍，Nectin-4靶向ADC免疫组合疗法在欧盟获...
安斯泰来:Nectin4 ADC中国获批上市 ▎Armstrong 2024年8月19日,安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获得NMPA批准上市,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。 2024年上半年,Padcev全球销售额8.33亿美元,今年有望超过Adcetris成为第三畅销的ADC新药,仅次于En...
据悉，FDA加速批准了Seagen和AstellasPharma的抗体药物偶联物Padcev和默克的PD-1kingKeytruda的组合，用于治疗不适合以顺铂为基础的化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这是首款获批治疗该适应症的PD1与ADC联合疗法。Keytruda，是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞，...
恩诺单抗(Padcev,通用名:Enfortumab vedotin-ejfv),是一款由日本安斯泰来(Astellas)制药公司和美国Seagen公司共同研发的抗体偶联药物(ADC)。 恩诺单抗的作用机制独特,其抗体部分能够特异性地识别并结合到癌细胞表面的Nectin-4蛋白上。这种蛋白在多种类型的癌细胞中都有表达,包括尿路上皮癌等。一旦抗体与Nectin-4蛋...
目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT8007、礼来开发的ETx-22/LY...
2024年8月19日,安斯泰来的维恩妥尤单抗(Padcev,NediM-4ADC)获得NMPA批准上市,用于治疗既往接受过PD-1/PD-4L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移件尿路上皮癌(mUC)患者。 2019年FDA首次批准padcev上市,用于治疗经PD-1/L1和含铂化疗的mUC患者。2023年末,FDA批准Padcev联合K药一线治疗局部晚期或转移性成人...