2024年8月19日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗(EV)获批上市1,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。 ▍再说ADC,你还不知道...
2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化疗以及程序性死亡受体-1(PD-1)或其配体(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。 维...
Padcev是一种抗体偶联药物,其靶点为Nectin-4,这是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高表达的蛋白质。临床前数据表明,这种药物的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合,然后将抗肿瘤药物MMAE内化并释放到细胞中,导致细胞不再增殖(细胞周期停...
2022年11月5日，荣昌生物制药药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希）新适应症获得国家药品监督管理局的上市许可批准，可用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这一药物是国内首个靶向HER2治疗尿路上皮癌的ADC药物。2021年4月12日，君实生物药物特瑞普利...
注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。在SHR-A2102-I-101研究中，注射用SHR-A2102初步显示了在多线治疗后的晚期UC受试者中的...
不仅获批速度惊人,Padcev上市后的销售成绩也格外亮眼,2023年全球销售额已达11.18亿美元,进入“10亿美元分子俱乐部”,也是目前为数不多年销售额破10亿美元的ADC药物之一。 2024年8月19日,注射用维恩妥尤单抗也获得了国家药品监督管理局批准上市, 用于既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿...
近年来,以 PD - (L) 1免疫检查点抑制剂、靶向疗法为代表的抗肿瘤新药为肿瘤治疗带来了新的突破,而抗体药物偶联药(ADC)的出现更是推动肿瘤治疗迈向了新的台阶。在众多 ADC 新药中,安斯泰来开发的 Padcev(注射用维恩妥尤单抗)是一款靶向 Nectin - 4 的 ADC 新药,它的获批上市为晚期尿路上皮癌患者带来了新...
目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT8007、礼来开发的ETx-22/LY...
2024年8月19日,注射用维恩妥尤单抗也获得了国家药品监督管理局批准上市, 用于既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。这款全球首创的Nectin-4 ADC新药首次成功登陆中国,意味着中国晚期尿路上皮癌患者也将能够从这一全新的治疗选择中实现获益。