2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化…
叶教授指出:“维恩妥尤单抗作为一种抗体药物偶联物(ADC),其独特的作用机制使其能够精准靶向表达Nectin-4的癌细胞,实现高效且低副作用的抗肿瘤治疗。其获批上市,对于中国尿路上皮癌患者而言是个重大利好消息!” 01 国内首个Nectin-4 ...
在KEYNOTE-A39中,与铂类化疗(吉西他滨加顺铂或卡铂)相比,Keytruda加Padcev在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面表现出统计学上显著且具有临床意义的改善。 在中位随访17.3个月(范围:0.3-37.2个月)时,有30%(n=133/442)的Keytrud...
2. 晚期癌症总生存期几乎翻倍，Nectin-4靶向ADC免疫组合疗法在欧盟获批上市 默沙东宣布欧盟批准Keytruda与Padcev联用作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌方案，基于3期试验显示该疗法可显著改善患者总生存期和无进展生存期。3. 中博聚力投资AI医疗创新者零假设，引领医学内容生产变革，共筑创新药械营销新生态 2024...
1，2024年8月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示Nectin-4靶向抗体药物偶联物（ADC）维恩妥尤单抗（EV）获批上市：用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。2，2025 年 1 月 2 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用维恩妥尤单抗（商品名...
目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT8007、礼来开发的ETx-22/LY...
在众多 ADC 新药中,安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)是一款靶向Nectin - 4的 ADC 新药,它的获批上市为晚期尿路上皮癌患者带来了新的希望。 全球首款 Nectin - 4 ADC 新药获批上市 注射用维恩妥尤单抗于 2019 年 12 月 18 日获得 FDA 加速批准上市,2024 年 8 月 19 日获得国家药品监督管理局...
基于恒瑞医药模块化ADC创新平台（HRMAP），经过10年的ADC研发积累，恒瑞成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具诸多差异化ADC产品的企业，至今已有包括SHR-A2102在内的12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，其中HER2 ADC SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）进入上市申报阶段，3款产品处于临床Ⅲ期，6款产品实现国际...
当地时间2025年1月8日,安斯泰来发布公告,宣布NMPA已经批准备思复(通用名:注射用维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。维恩妥尤单抗靶向Nectin-4,是全球首个且目前唯一被FDA批准上市的Nectin4 ADC。2024年8月,维恩妥尤单抗也获NMPA
Keytruda，是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞，能够治疗多种肿瘤。Padcev是一种一流的抗体药物结合物(ADC)，专门针对位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质Nectin-4。FDA这次批准是基于1b/2期研究EV-103中三个队列的积极结果。EV-103是一项正在进行中的多...