且在Nectin-4 ADC应用中发现,有高达93%或更高比例的癌细胞呈现Nectin-4表达。这意味着患者在Nectin-4 ADC时,不需要再进行Nectin-4的检测。维恩妥尤单抗便是如此,这一定程度上便利了药物的临床应用。 随着维恩妥尤单抗和帕博利珠单抗的联合治疗方案在国内...
目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT8007、礼来开发的ETx-22/LY410117...
叶教授指出:“维恩妥尤单抗作为一种抗体药物偶联物(ADC),其独特的作用机制使其能够精准靶向表达Nectin-4的癌细胞,实现高效且低副作用的抗肿瘤治疗。其获批上市,对于中国尿路上皮癌患者而言是个重大利好消息!” 01 国内首个Nectin-4 ...
2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化疗以及程序性死亡受体-1(PD-1)或其配体(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。 维...
在众多 ADC 新药中,安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)是一款靶向Nectin - 4的 ADC 新药,它的获批上市为晚期尿路上皮癌患者带来了新的希望。 全球首款 Nectin - 4 ADC 新药获批上市 注射用维恩妥尤单抗于 2019 年 12 月 18 日获得 FDA 加速批准上市,2024 年 8 月 19 日获得国家药品监督管理局...
当地时间2025年1月8日,安斯泰来发布公告,宣布NMPA已经批准备思复(通用名:注射用维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。维恩妥尤单抗靶向Nectin-4,是全球首个且目前唯一被FDA批准上市的Nectin4 ADC。2024年8月,维恩妥尤单抗也获NMPA
1，2024年8月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示Nectin-4靶向抗体药物偶联物（ADC）维恩妥尤单抗（EV）获批上市：用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。2，2025 年 1 月 2 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注射用维恩妥尤单抗（商品名...
Keytruda，是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞，能够治疗多种肿瘤。Padcev是一种一流的抗体药物结合物(ADC)，专门针对位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质Nectin-4。FDA这次批准是基于1b/2期研究EV-103中三个队列的积极结果。EV-103是一项正在进行中的多...
2. 晚期癌症总生存期几乎翻倍，Nectin-4靶向ADC免疫组合疗法在欧盟获批上市 默沙东宣布欧盟批准Keytruda与Padcev联用作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌方案，基于3期试验显示该疗法可显著改善患者总生存期和无进展生存期。3. 中博聚力投资AI医疗创新者零假设，引领医学内容生产变革，共筑创新药械营销新生态 2024...
01 国内首个Nectin-4 ADC上市! 东京时间2024年8月20日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗,以下简称维恩妥尤单抗)用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期(LA)/转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。