上海2022年8月1日 /美通社/ 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821 是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，已在...
因此，探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。注射用SHR-A2102正在中国进行临床...
8月 1 日,迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9 MW2821)临床试验申请获 FDA 批准,用于治疗实体瘤。 9MW2821 是迈威生物利用 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向 Nectin-4 ADC 创新药,用于治疗实...
近日,恒瑞医药自主研发的Nectin-4抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用SHR-A2102获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗晚期尿路上皮癌,获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册...
(医药健闻2022年8月1日讯)迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA) 的批准,可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821 是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种,已在国内多地医院开展 I 期临床试验。
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌(for advanced, recurrent, or metastatic esophageal squamous cell ...
2月25日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC)9MW2821获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌(ESCC)。 食管癌是全球范围内十分常见的恶性肿瘤,主要分型为鳞状细胞癌和腺癌。ESCC是食管癌最常见的亚型,占全球食管癌的85%以上。由于许多患者确诊时已处于疾病晚期,因此ESCC...
(上海2022年8月1日美通社消息) -- 迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821 是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种,已在国内多地医院开展 I 期临床试验。
2月25日,迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药(研发代号:)获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予快速通道认定 (Fast Track Designation, FTD) 用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌( ESCC)。 9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为该公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两...
(医药健闻2022年8月1日讯)迈威生物宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,可针对实体瘤患者开展临床试验。9MW2821 是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种,已在国内多地医院开展 I 期临床试验。