四、Nectin-4 ADC药物临床研究进展 目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的...
Nectin-4(细胞粘附分子4)是Nectin家族成员,在人胚胎和胎盘组织中特异性富集,成年后表达显著下降,但同时在多种实体肿瘤中上调,因而被认为是理想的成药靶点。 2024年8月19日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向抗体药物偶联物(...
靶向Nectin-4 ADC前景辽阔 01 EV 近年来,Nectin-4基于以上特质,成为了肿瘤成药靶点“新贵”,2024年8月,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向ADC EV获批上市7,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路...
四、Nectin-4 ADC药物临床研究进展 目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物,即enfortumab vedotin,另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款,其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821,目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT...
我们认为靶向Nectin-4 ADC的市场有较大发展潜力： 1）Nectin-4在多种组织中高表达：尿路上皮癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等都是潜在适应症； 2）Nectin-4竞争相对温和，市场空间大：目前全球进入临床试验的产品仅6款，其中4款为ADC，竞争相比其他靶点更加温和； 3）Padcev获批上市在尿路上皮癌实现突破，成药性得到...
安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)就是一款first in class的靶向Nectin-4的ADC新药,以突破性疗法的身份最早在2019年12月18日获得FDA加速批准上市,从递交上市申请到获批仅用了2个月时间。不仅获批速度惊人,Padcev上市后的销售成绩也格外亮眼,2023年全球销售额已达11.18亿美元,进入“10亿美元分子俱乐部”,...
尽管靶向Nectin-4的ADC药物Padcev已于2019年在美国加速获批上市，但与HER2、Trop2等热门靶点相比，目前针对Nectin-4靶点布局的ADC产品较少，Nectin-4靶点未来开发潜力较大。除了单药疗法外，Nectin-4 ADC与免疫检查点抑制剂的联用方案亦展现出优异的临床潜力。此外，除了尿路上皮癌适应症外，Nectin-4 ADC未来有望...
CRB-701是石药集团研发的重组人源化抗Nectin-4 ADC药物,采用专有的酶催化定点抗体偶联技术,连接子稳定性高,具有更好的安全性和疗效潜能。CRB-701能将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞,其连接子的稳定性有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中,同时通过减少不良的全身暴露量而降低副作用。该药物...
此次，Keytruda联合Padcev一线治疗mUC的成功标志着这一领域的新突破，也标志着ADC药物正式切入一线mUC适应症。Nectin-4靶点 Nectin-4（Nectin cell adhersion molecule 4）是一种Ⅰ型膜蛋白，在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。但Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮...
此外,石药集团展示了由其研发的nectin-4 ADC药物SYS6002I期临床研究数据,总人群ORR达50%[8]。基于相关靶向药物的涌现和临床试验的开展,Nectin-4已成为一种潜在的预后生物标志物和有希望的靶向疗法,所以精准筛选Nectin-4高表达患者理应成为临床关注的要点。目前,Nectin-4的表达检测推荐使用免疫组化方法(IHC),有助于...