靶向Nectin-4 ADC前景辽阔 01 EV 近年来,Nectin-4基于以上特质,成为了肿瘤成药靶点“新贵”,2024年8月,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向ADC EV获批上市7,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路...
四、Nectin-4 ADC药物临床研究进展 目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物,即enfortumab vedotin,另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款,其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821,目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的...
Nectin-4在97%的尿路上皮癌中高表达,是抗体偶联药物(ADC)的理想靶点。Enfortumab Vedotin(EV)作为首个Nectin-4 ADC已获批用于晚期尿路上皮癌,但部分患者因耐药或毒性无法继续治疗。2025年ASCO GU会议中,Bixia Tang教授报告了新型Nectin-4 ADC SHR-A2102的I期试验数据,为后线治疗提供了新选择。研究设计与...
目前,ADC靶点主要集中在HER2、TROP2和Claudin18.2等热门靶点,Nectin-4靶点的研发规模较小,但其是一个经过验证的靶点,Padcev(Enfortumab Vedotinm)是目前第一个也是唯一上市的Nectin-4 ADC药物,虽然其为“first in class”,但其并非完美。相对于晚期尿路上皮...
礼来(LLY.US)Nectin-4靶向ADC癌症新药在中国获批临床 智通财经APP获悉,3月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来(LLY.US)申报的1类新药注射用LY4052031获批临床,拟单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。公开资料显示,这是一款在研的抗Nectin-4抗体偶联药物(ADC),正在国际范围内...
Nectin-4被认为是癌症复发和转移的标志物,与多种癌的预后不良有关,这些特性使Nectin-4成为了一种理想的抗肿瘤药物靶点。当前对Nectin-4靶点研发的ADC药物相对小众。截至目前,针对Nectin-4靶点获批上市的 ADC药物只有维恩妥尤单抗)规格:30mg/瓶或20mg/瓶 生产厂家:安斯泰来制药公司和辉瑞公司 中国获批上市适应...
此外,为加速Nectin-4生物疗法的开发,缔码还制备了Nectin-4靶点单B细胞种子库,最快28天可获得先导抗体分子;同时,我们目前已筛选出有41个Nectin-4先导分子,其中有40个验证了人猴蛋白交叉反应,客户第二天可以拿到分子进行功能评估验证;针对部分分子,我们也正在进行ADC内吞活性及杀伤验证,具体数据欢迎垂询。
全球第一款已上市的Nectin-4 ADC产品Padcev在2023年销售收入超10亿美金,使得Nectin-4也成为了ADC的新兴靶点,越来越多的药企纷纷布局Nectin-4靶点。目前,Nectin-4靶点的药物以抗体-药物偶联物(ADC,又叫抗体偶联药物)为主。 Nectin-4细胞系产品列表 助力Nectin-4 ADC药物的研发,科佰生物及时开发了Nectin-4细胞系产...
2024年5月14日,迈威生物官网宣布,其自主研发的靶向Nectin-4的创新型抗体偶联药物(ADC)9MW2821获美国FDA授予快速通道资格(FTD),用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 研究药物:9MW2821(III期) 登记号:CTR20243246 试验类型:平行分组(VS 研究者选择的化疗) ...
在安全性方面,CRB-701的总体耐受良好,主要为1级或2级不良事件(AE)。迄今未观察到剂量限制性毒性(DLT)或4级或5级AE。小结 总的来说,新一代靶向Nectin-4的ADC药物CRB-701在Nectin-4阳性肿瘤患者中继续显示出令人鼓舞的安全性和有效性。【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考...