2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化…
01 全球首款Nectin-4 ADC展现卓越实力 维恩妥尤单抗是全球首款Nectin-4 ADC。其非临床数据显示,维恩妥尤单抗可通过与表达Nectin-4蛋白的细胞特异性结合,然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E(MMAE)内化并释放到细胞中,导致细胞停止增殖(细胞周期阻滞)和程序性细胞死亡(凋亡)来发挥其抗癌活性。 此次NMPA的批准基于维恩...
就晚期UC领域ADC药物的靶抗原而言,Nectin-4是不错的选择。作为Nectin家族的跨膜多肽,Nectin-4在包括膀胱癌、乳腺癌在内的许多肿瘤中高度表达。2022年发表的一篇文献显示,Nectin-4在多达79.2%的UC患者中表达。且在Nectin-4 ADC应用中发现,有高达93%或更高...
先声药业的先必新®舌下片获得FDA突破性疗法认定，该药主要成分包括依达拉奉和右莰醇，可抗炎和清除自由基，保护脑细胞。其独特的剂型增加了卒中治疗的灵活性，并已完成中美多项临床试验。其三期临床研究结果被发表在《美国医学会杂志.神经病学》上。2. 晚期癌症总生存期几乎翻倍，Nectin-4靶向ADC免疫组合疗法在欧盟获...
Padcev是一种抗体偶联药物,其靶点为Nectin-4,这是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高表达的蛋白质。临床前数据表明,这种药物的抗癌活性是由于它与表达Nectin-4的细胞结合,然后将抗肿瘤药物MMAE内化并释放到细胞中,导致细胞不再增殖(细胞周期停...
礼来(LLY.US)Nectin-4靶向ADC癌症新药在中国获批临床 智通财经APP获悉，3月27日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，礼来(LLY.US)申报的1类新药注射用LY4052031获批临床，拟单药用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌或其他实体瘤。公开资料显示，这是一款在研的抗Nectin-4抗体偶联药物(ADC)，正在国际范围内...
目前全球只有一款靶向Nectin-4的ADC上市药物，即enfortumab vedotin，另外已进入临床阶段的Nectin-4 ADC药物有8款，其中进展最快的为国内迈威生物的9MW2821，目前处于临床III期。石药集团和Corbus合作开发的SYS6002/CRB-701、科伦博泰和默沙东合作开发的SKB410/MK-3120、百奥泰开发的BAT8007、礼来开发的ETx-22/LY...
当地时间2025年1月8日,安斯泰来发布公告,宣布NMPA已经批准备思复(通用名:注射用维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。维恩妥尤单抗靶向Nectin-4,是全球首个且目前唯一被FDA批准上市的Nectin4 ADC。2024年8月,维恩妥尤单抗也获NMPA
Keytruda，是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞，能够治疗多种肿瘤。Padcev是一种一流的抗体药物结合物(ADC)，专门针对位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质Nectin-4。FDA这次批准是基于1b/2期研究EV-103中三个队列的积极结果。EV-103是一项正在进行中的多...