就晚期UC领域ADC药物的靶抗原而言,Nectin-4是不错的选择。作为Nectin家族的跨膜多肽,Nectin-4在包括膀胱癌、乳腺癌在内的许多肿瘤中高度表达。2022年发表的一篇文献显示,Nectin-4在多达79.2%的UC患者中表达。且在Nectin-4 ADC应用中发现,有高达93%或更高...
叶教授指出:“维恩妥尤单抗作为一种抗体药物偶联物(ADC),其独特的作用机制使其能够精准靶向表达Nectin-4的癌细胞,实现高效且低副作用的抗肿瘤治疗。其获批上市,对于中国尿路上皮癌患者而言是个重大利好消息!” 01 国内首个Nectin-4 ...
2024年8月19日,国家药品监督管理局在其官方网站上宣布,安斯泰来公司提交的Nectin-4靶向抗体药物偶联物(ADC)——维恩妥尤单抗注射液的上市申请已获得审批。该药物被批准用于治疗那些已经接受过含有铂类药物的化疗以及程序性死亡受体-1(PD-1)或其配体(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。 维...
Keytruda，是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞，能够治疗多种肿瘤。Padcev是一种一流的抗体药物结合物(ADC)，专门针对位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质Nectin-4。FDA这次批准是基于1b/2期研究EV-103中三个队列的积极结果。EV-103是一项正在进行中的多队...
维恩妥尤单抗靶向Nectin-4,是全球首个且目前唯一被FDA批准上市的Nectin4 ADC。2024年8月,维恩妥尤单抗也获NMPA批准,用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。 此次批准是维恩妥尤单抗在国内获批的第二项适应症,且是...
安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)就是一款first in class的靶向Nectin-4的ADC新药,以突破性疗法的身份最早在2019年12月18日获得FDA加速批准上市,从递交上市申请到获批仅用了2个月时间。不仅获批速度惊人,Padcev上市后的销售成绩也格外亮眼,2023年全球销售额已达11.18亿美元,进入“10亿美元分子俱乐部”,...
#安斯泰来Nectin4 ADC中国获批上市# 8月19日,据NMPA 官网公示,安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获批上市,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者...
安斯泰来的Nectin4 ADC中国获批上市,2024年8月19日,安斯泰来Nectin-4 ADC新药维恩妥尤单抗获得NMPA批准上市,用 于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。目前全球Nectin-4 AD C药物中,只有一个上市。就是Seagen的Padcev(维恩妥尤单抗),维恩妥尤单抗于2019年...
2024年8月19日,注射用维恩妥尤单抗也获得了国家药品监督管理局批准上市, 用于既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者。这款全球首创的Nectin-4 ADC新药首次成功登陆中国,意味着中国晚期尿路上皮癌患者也将能够从这一全新的治疗选择中实现获益。