恩诺单抗是一种被称为抗体-药物偶联物(ADC)的处方药,是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物,适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者,治疗先前已接受程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者。PADCEV分子结构...
Nectin-4在97%的尿路上皮癌中高表达,是抗体偶联药物(ADC)的理想靶点。Enfortumab Vedotin(EV)作为首个Nectin-4 ADC已获批用于晚期尿路上皮癌,但部分患者因耐药或毒性无法继续治疗。2025年ASCO GU会议中,Bixia Tang教授报告了新型Nectin-4 ADC SHR-A2102的I期试验数据,为后线治疗提供了新选择。研究设计与...
近年来,Nectin-4基于以上特质,成为了肿瘤成药靶点“新贵”,2024年8月,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示Nectin-4靶向ADC EV获批上市7,用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 2024年美国临床肿瘤学...
目前,ADC靶点主要集中在HER2、TROP2和Claudin18.2等热门靶点,Nectin-4靶点的研发规模较小,但其是一个经过验证的靶点,Padcev(Enfortumab Vedotinm)是目前第一个也是唯一上市的Nectin-4 ADC药物,虽然其为“first in class”,但其并非完美。相对于晚期尿路上皮...
维恩妥尤单抗是全球首个针对Nectin-4的ADC药物,并且在中国也获得了批准,用于治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 药品中文名:恩诺单抗、维恩妥尤单抗 药品英文商品名:Padcev 药品英文名:enfortumab vedotin-ejfv 药品简称:EV基因靶点:Nectin-4 规格:30mg/瓶或20mg/...
主要通过激活PI3K/Akt途径促进肿瘤细胞增殖、分化、迁移、侵袭等。Nectin-4的药物研发进展全球第一款已上市的Nectin-4 ADC产品Padcev在2023年销售收入超10亿美金,使得Nectin-4也成为了ADC的新兴靶点,越来越多的药企纷纷布局Nectin-4靶点。目前,Nectin-4靶点的药物以抗体-药物偶联物(ADC,又叫抗体偶联药物)为主。
目前,ADC靶点主要集中在HER2、TROP2和Claudin18.2等热门靶点,Nectin-4靶点的研发规模较小,但其是一个经过验证的靶点,Padcev(Enfortumab Vedotinm)是目前第一个也是唯一上市的Nectin-4 ADC药物,虽然其为“first in class”,但其并非完美。相对于晚期尿路上皮癌的良好的治疗效果,这款nectin-4 ADC在其他实体瘤中的...
在众多 ADC 新药中,安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)是一款靶向Nectin - 4的 ADC 新药,它的获批上市为晚期尿路上皮癌患者带来了新的希望。 全球首款 Nectin - 4 ADC 新药获批上市 注射用维恩妥尤单抗于 2019 年 12 月 18 日获得 FDA 加速批准上市,2024 年 8 月 19 日获得国家药品监督管理局...
当前ADC赛道靶点多集中在HER2、TROP2和Claudin18.2上,对于Nectin-4靶点的研发则相对小众,全球仅有10家药企在研。 迄今为止,FDA批准的Nectin-4 ADC药物仅有Enfortumab Vedotin(EV),被批准用于晚期和转移性尿路上皮癌[1]。 Nectin-4是一个经过充分验证的肿瘤学靶点,其临床潜力有待进一步开发,靶向Nectin-4的药物研发...
因此Nectin-4被认为是多种实体瘤的高潜力治疗靶点。相比于HER2、Trop-2、Claudin18.2等研发热度较高的ADC靶点,Nectin-4的竞争程度相对温和,据Insight数据库,全球范围内仅6款产品进入临床试验阶段,其中ADC类产品仅4款,除已上市的Padcev外,其余3款均为国产产品。Nectin-4靶点有着巨大的市场潜力。 ▍Padcev在...