SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOPi)。多项研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。注射用SHR-A2102正在中国进行多项临床...
注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），可通过与Nectin-4表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。在SHR-A2102-I-101研究中，注射用SHR-A2102初步显示了在多线治疗后的晚期UC受试者中的疗...
Nectin-4是一种细胞粘附分子,由于其在多种实体肿瘤中的高表达,因此可作为抗体偶联药物(ADC)有吸引力的治疗靶点。Nectin-4在97%的尿路上皮癌中过表达[4]。 SHR-A2102是恒瑞医药自主研发的一种新型ADC,由靶向nectin-4的全人源化...
Nectin-4 是一种细胞粘附分子,由于其在多种实体肿瘤中高表达,因此成为 ADC 药物有吸引力的治疗靶点。 全球首个 Nectin-4 ADC 维恩妥尤单抗在 2019 年 12 月 18 日获 FDA 批准上市,用于二线治疗尿路上皮癌;此后,维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗又先后在 FDA 和 EMA 获批用于一线治疗尿路上皮癌。目前,该药已...
在2025年2月14日举行的2025 ASCO GU会议上,恒瑞医药首次对外公布其Nectin-4ADC药物SHR-2102在二线晚期尿路上皮癌患者中的I期临床研究数据。作为一款Nectin-4靶向的ADC药物,SHR-A2102利用了可裂解四肽连接子GGFG,以及新一代拓扑异构酶I抑制剂载荷(SHR9265),其DAR值为4。该药物首次临床试验申请是在2022年6月进行...
1. 恒瑞重磅Nectin-4 ADC「SHR-A2102」首次公布临床结果,疾病控制率 87.5%。 2024 年 ESMO 大会摘要已公布, 恒瑞首次公布了其 SHR-A2102(一种针对 Nectin-4 的 ADC)治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果 。 数据显示,在接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中, ORR 为31.3% , DCR 为 87.5%。
目前,全球还有其它 9 款 Nectin-4 ADC 处在临床阶段,其中迈威和恒瑞开发的产品已经进入临床 Ⅲ期,恒瑞也是目前唯一一款进入临床 Ⅲ 期的拓扑异构酶抑制剂毒素 ADC。 早期临床方面,只有石药集团/Corbus 开发的 SYS6002/CRB-701,以及 Adcentrx 开发的 ADRX-0706 为MMAE 微管抑制剂毒素,其它 5 款 ADC 药物均为...
「新药进展速递」恒瑞Nectin-4 ADC拟纳入突破性治疗 2024年12月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网宣布，恒瑞医药自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC）SHR-A2102拟纳入突破性治疗程序。SHR-A2102的适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
2024年ESMO年会:恒瑞ADC药物SHR-A2102临床数据首秀在2024年ESMO年会上,恒瑞医药首次公布了其Nectin-4 ADC药物SHR-A2102治疗晚期实体瘤患者的I期研究结果。该研究显示,在经过多线治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患…
今日(4月18日),恒瑞医药宣布其自主研发的 靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC) 注射用SHR-A2102获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗 晚期尿路上皮癌 。 根据恒瑞医药新闻稿,这也是该公司第4款产品获得FDA快速通道资格。 Nectin-4(基因名称 PVRL4 ,脊髓灰质炎病毒受体4)蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族。版权...