mdcg_2021-25 MDD传统设备用于MDR的要求.pdf,Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-25 MDCG 2021-25 Regulation (EU) 2017/745 - application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 2
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-25 Page 1 of 11 MDCG 2021-25 Regulation (EU) 2017/745 - application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/...
在2021 年 10 月 4 日发布医疗器械协调小组 (MDCG) 指南 2021-24 之后,MDCG 发布了附加指南,即 2021 年 10 月 21 日的 MDCG 2021-25 法规 (EU) 2017/745。根据指令90/385/EEC或93/42/EEC,本文件讨论了MDR对“原有器械” (legacy devices)和2021年5月26日之前投放市场的器械的要求的应用。 本MDC...
00 MDCG的中文版都在哪里下载的呢?有专门的的网址吗?欧盟官网只有英文版本,没有中文版本的,一般都...
1.【培训课件】8D根本原因分析之5WHY与鱼骨图完整版(63页) 2.【培训课件】医疗器械设计开发培训--55页 3.【培训课件】医疗器械生产质量管理规范及现场检查常见问题分析培训课件--72页 4.【培训课件】MDR中涉及QMS质量体系改版培训 5....
MDCG 2021-24 中文版 欧盟医疗器械分类指南 .pdf,医疗器械 医疗器械协调小组文件 MDCG202124 MDCG2021-24 医疗器械分类指南 2021.10 本文件已得到2017/745年法规(EU)第103条规定的医疗器械协调小组(MDCG)的认可。MDCG由所有成员国的代表组成,并由欧洲委员会的一 名代表担
MedicalDevices 医疗器械 MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2019-16Rev.1 医疗器械协调小组文件 MDCG2019- 16Rev.1 GuidanceonCybersecurity formedical devices 医疗器械网络安全指南 December2019 2019.12 July 2020rev.1 2020年7 月rev . 1 This document has been endorsed by the Medical Device Coordina...
免费在线预览全文 Medical Device Medical Device Coordination Group Document MDCG 2019-16 rev. 1 MDCG 2019-16 Guidance on Cybersecurity for medical devices December 2019 July 2020 rev.1 This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG) established by Article 103 of...
本文件 所表达的任何观点都不具有法律约束力,只有欧盟法院才能对欧盟法律作出具有 法律约束力的解释 1 MedicalDevices 医疗器械 MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2021-6 医疗器械协调小组文件 Contents Abbreviations4 Introduction5 Generalquestions5 1.What are the general differences and improvementsrelated ...