内容提示: 1页, 共40医疗器械协调小组文件 MDCG 2022-212017/745 MDRPSUR2022 12本文件已得到根据 (欧盟) 2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组(MDCG) 的认可 。MDCG由所有成员国的代表组成,由欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件不是欧盟委员会的文件,不能被视为反映欧盟委员会的官方立场 。本...
医疗器械 医疗器械协调小组文件 MDCG 2022-21 MDCG 2022-21 根据(欧盟)2017/745(MDR)的定期安全更新 报告(PSUR)指南 2022 年12 月 本文件已获得根据 (欧盟)2017/745第103条成立的医疗器械协调小组 (MDCG) 的认可。MDCG 由所有成员国的代表组成,并由欧盟委员会的一名代表担任主席。 本文件并非欧盟委员会文件...
2022年12月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-21根据欧盟第 2017/745 号法规(MDR)编写的定期安全更新报告(PSUR)指南”( MDCG 2022-21 GUIDANCE ON PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR) ACCORDING TO REGULATION (EU) 2017/745 (MDR))。根据MDR 第 86 条,IIa、IIb 和 III 类器械...
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2022年12月16日,欧盟医疗器械协调小组发布了第21份指南,MDCG 2022-21 GUIDANCE ON PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT (PSUR) ACCORDING TO REGULATION (EU) 2017/745 (MDR),针对MDR下的定期安全更新报告提供了进一步指导。 在MDR 2017/745 第86条中,正式引入了定期安全更新报告(Periodic Safety Update Report,简称PSU...
MDCG 2020-13临床评价评估报告模板 中文版(翻译).pdf,MDCG 2020-13 临床评价评估报告模板 2020年7月 本文件已得到根据 (欧盟)2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组 (MDCG)的认可。 MDCG 由所有成员国的代表组成,欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件不是欧盟
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看了马条《如登春台》,21首歌,“克拉玛依王子”的名号诚不我欺。在《我们民谣2022》里听过的三大金曲《封锁线》《给给》《敕勒歌》这次听到了现场版,一时梦回2022的年末。之前没有听过的《边边》《傻瓜》《没有人像我》也非常动人,《切蛋糕》全场蹦的挺嗨,当然背着电脑的我是不适合参与到这种剧烈运动中,不...
来了潍坊便发微博问,哪家鸡鸭和乐好吃。翻着回复寻找,接到了一个陌生电话。 电话里说,你来我这吧。我听着声音很熟,却又不太敢信,毕竟这个声音的主人已经消失二年了。 我按照她给的地址,开车过去。一个普通的小店,挂着一个小招牌,和乐。过了饭点儿了,没什么客人。我推门进去,山东这两天突然冷了,屋里热气...
内容提示: MDCG 2022-21 Medical Device Coordination Group DocumentMedical DevicesMDCG 2022- 2021根据法规(eu) 2017/745 (mdr)的定期安全更新报告(psur)指南2022年12月本文件已获得法规(EU) 2017/745第103条设立的医疗器械协调小组(MDCG)的认可。MDCG由所有成员国的代表组成,由欧盟委员会的一名代表担任主席。