2022年10月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-16关于授权代表的指南医疗器械(MDR)法规(EU)2017/745和体外诊断医疗器械(IVDR)法规(EU)2017/746”( MDCG 2022-16 Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) and Regulation (EU) 2017/74...
2022年10月31日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MCCG)“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。 该文件是今年第16份指导文件,是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的。 指导文件下载链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-10/mdcg_202216_...
2022年10月31日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MCCG)“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。该文件是今年第16份指导文件,是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的。 指导文件下载链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-10/mdcg_202216_e...
MDCG 2021 25号法规(欧盟)2017/745–根据指令90/385/EEC或93/42/EEC,将MDR要求应用于“传统设备”和2021 5月26日之前投放市场的设备。 MDCG 2022-8法规(EU)2017/746-根据指令98/79/EC,将IVDR要求应用于“传统设备”和2022年5月26日前投放市场的设备。
93.医疗器械法规对生产管理的要求(ISO13485、QSR820、GMP整合版) 95.资料下载】GBT42061-2022医疗器械质量管理体系 用于法规的要求、GBT42062-2022风险管理对医疗器械的应用 96.资料下载】医疗器械可用性方案和报告模板 97.MDR& IVDR欧盟授权...
MDCG 2020-13临床评价评估报告模板 中文版(翻译).pdf,MDCG 2020-13 临床评价评估报告模板 2020年7月 本文件已得到根据 (欧盟)2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组 (MDCG)的认可。 MDCG 由所有成员国的代表组成,欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件不是欧盟
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22-11-2 20:24 来自微博网页版 魏县气象台2022年11月02日20时16分发布大风蓝色预警信号:预计今天夜间到明天上午我县全部乡镇将出现大风天气,平均风力4~6级,阵风可达7~8级,请有关单位和人员做好防范准备。县气象局、应急管理局提醒:如遇大风天气,要立刻停止露天活动和高空等户外危险作业,危险地带人员和危房...
序号 政策标题 发文机关 发文时间 1 福建省教育厅关于开展2022年省级教学成果奖评审工作的通知 福建省教育厅 2022-04-30 共1条记录 1 前往 页 政策关联图(1级)相似政策 [1]福建省教育厅. 福建省教育厅关于公布2020年省级基础教育教学成果奖获奖项目的通知.2021-03-09 政策解读 抱歉,暂无相关结果。