2022年10月31日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MCCG)“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。 该文件是今年第16份指导文件,是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的。 指导文件下载链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2
2023年8月28日 2022年10月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-16关于授权代表的指南 医疗器械(MDR)法规(EU)2017/745和体外诊断医疗器械(IVDR)法规(EU)2017/746”( MDCG 2022-16 G…
1. 欧盟发布了MDCG 2022-16指南，该指南专门针对授权代表，制造商以及其他经济经营者，旨在澄清在设备制造商未在成员国设立时，不同通用器械组的器械的MDR登记验证和相应义务。2. 授权代表必须在EUDAMED中登记其详细信息，并且在一周内更新其注册信息，无论是由其自己引起的变化还是由制造商或制造商指定...
MDCG 2021 25号法规(欧盟)2017/745–根据指令90/385/EEC或93/42/EEC,将MDR要求应用于“传统设备”和2021 5月26日之前投放市场的设备。 MDCG 2022-8法规(EU)2017/746-根据指令98/79/EC,将IVDR要求应用于“传统设备”和2022年5月26日前投放市场的设备。
MedicalDeviceCoordinationGroupDocumentMDCG2022-16 1.Introduction WherethemanufacturerofadeviceisnotestablishedinaMemberState,thedevicemayonly beplacedontheUnionmarket1ifthemanufacturerdesignatesasoleauthorised representative.Theterm‘device’willbeunderstoodtoincludemedicaldevices,accessories ...
本文件 所表达的任何观点都不具有法律约束力,只有欧盟法院才能对欧盟法律作出具有 法律约束力的解释 1 MedicalDevices 医疗器械 MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2022-7 医疗器械协调小组文件 Contents 1.Introduction5 QuestionsAnswers 6 A.UDI-DI6 1. Where the number of items in a device package ...
ERROR: mkdir(): No such file or directory in phar:///www/zrwwwroot/baidu7.movies.com/runtime/del.tmp/run.php(838)
葫芦岛市气象台2022年11月5日16时发布:今天夜间到明天白天多云转阵雨,西南风2到3级转4到5级,-1到16℃;明夜到后天小雨转晴。 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候......
男生和女生一起差差差30分钟轮轮滑_吊逼软件_色宗合_16岁女生迈开腿打扑克正常吗_公交车两人双指探洞lh_吃瓜网51cg7爆料_日本xmxmxm18小孩_XXXXXL196MD_china同性Gay勾外卖_魅影看b站直播可以吗手机_黑人荫道BBwBBB大荫道下载_域名停靠app大全下载2023_彩虹Gay2022.com_一面
2022年10月31日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MCCG)“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。 该文件是今年第16份指导文件,是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的。 指导文件下载链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-10/mdcg_202216...