2023年8月28日 2022年10月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2022-16关于授权代表的指南医疗器械(MDR)法规(EU)2017/745和体外诊断医疗器械(IVDR)法规(EU)2017/746”( MDCG 2022-16 Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU) 2017/745 on medical devices (MDR) and Regulation...
2022年10月31日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MCCG)“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。 该文件是今年第16份指导文件,是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的。 指导文件下载链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-10/mdcg_202216_...
2022年10月31日,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MCCG)“MDCG 2022-16 - 授权代表条例 (EU) 2017/745 和条例 (EU) 2017/746 指南"。该文件是今年第16份指导文件,是为授权代表、制造商和其他经济经营商编写的。 指导文件下载链接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2022-10/mdcg_202216_e...
MDCG 2021 25号法规(欧盟)2017/745–根据指令90/385/EEC或93/42/EEC,将MDR要求应用于“传统设备”和2021 5月26日之前投放市场的设备。 MDCG 2022-8法规(EU)2017/746-根据指令98/79/EC,将IVDR要求应用于“传统设备”和2022年5月26日前投放市场的设备。
MDCG 2020-13临床评价评估报告模板 中文版(翻译).pdf,MDCG 2020-13 临床评价评估报告模板 2020年7月 本文件已得到根据 (欧盟)2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组 (MDCG)的认可。 MDCG 由所有成员国的代表组成,欧盟委员会的一名代表担任主席。本文件不是欧盟
YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予 84. MDR和IVDR法规符合性负责人 92.资料下载】国际医疗器械法规检索网址汇总 93.医疗器械法规对生产管理的要求(ISO13485、QSR820、GMP整合版) 95.资料下载】GBT42061-2022医疗器械质量管理体系...
想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 MDCG2021-24医疗器械分类指南(中文版) .pdf 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:guairenguairen 审核时间:2022-02-16 审核编号:5144024330004141 认证类型:实名认证 能力类型:内容提供者 领域认证: 版权证书: 区块链号:...
中英文对照 MDCG-2021-6 法规(EU) 2017 745 -关于临床研究的问答.pdf,MedicalDevices 医疗器械 MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2021-6 医疗器械协调小组文件 MDCG2021- 6 Regulation(EU) 2017/745 –QuestionsAnswers regardingclinicalinvestigation 法规(E
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葫芦岛市气象台2022年11月5日16时发布:今天夜间到明天白天多云转阵雨,西南风2到3级转4到5级,-1到16℃;明夜到后天小雨转晴。 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候......