mdcg_2021-25 MDD传统设备用于MDR的要求.pdf,Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-25 MDCG 2021-25 Regulation (EU) 2017/745 - application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 2
在2021 年 10 月 4 日发布医疗器械协调小组 (MDCG) 指南 2021-24 之后,MDCG 发布了附加指南,即 2021 年 10 月 21 日的 MDCG 2021-25 法规 (EU) 2017/745。根据指令90/385/EEC或93/42/EEC,本文件讨论了MDR对“原有器械” (legacy devices)和2021年5月26日之前投放市场的器械的要求的应用。 本MDC...
近期,欧盟委员会发布MDCG 2021-25 Rev.1,更新了其关于MDR要求适用于遗留器械和2021年5月26日之前投放市场的器械的指导文件。这是自2021年10月首次发布以来的首次更新,包含了一些关键的调整和澄清。 改动包括对整个文件的一些调整,以便与MDCG指导文件的一般结构保持一致,并考虑到(EU)2023/607号法规中有关某些医疗...
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-25 Page 1 of 11 MDCG 2021-25 Regulation (EU) 2017/745 - application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/...
当地时间10月16日,欧委会发布最新指南<MDCG 2021-25 Rev. 1:MDR 要求适用于 “遗留器械”和 2021 年 5 月 26 日之前根据指令 MDD和AIMDD投放市场的器械> 继21年MDCG 2021-25发布后,该指南首次调整,需注意的是,Rev.1版本对整个文件进行了调整,以与 MDCG 指南的一般结构保持一致(例如删除前言、工作组的任...
MDCG 2021-24 中文版 欧盟医疗器械分类指南 .pdf,医疗器械 医疗器械协调小组文件 MDCG202124 MDCG2021-24 医疗器械分类指南 2021.10 本文件已得到2017/745年法规(EU)第103条规定的医疗器械协调小组(MDCG)的认可。MDCG由所有成员国的代表组成,并由欧洲委员会的一 名代表担
00 MDCG的中文版都在哪里下载的呢？有专门的的网址吗？欧盟官网只有英文版本，没有中文版本的，一般都...
本文件 所表达的任何观点都不具有法律约束力,只有欧盟法院才能对欧盟法律作出具有 法律约束力的解释 1 MedicalDevices 医疗器械 MedicalDeviceCoordination GroupDocument MDCG2021-6 医疗器械协调小组文件 Contents Abbreviations4 Introduction5 Generalquestions5 1.What are the general differences and improvementsrelated ...
25. 35. 55.医疗器械经营备案及许可证办理流程(附参考模板) MDCG 2019-15,关于I类器械欧盟MDR注册的要求 63. 64.【一图读懂】IVDR制造商职责 65. 66.【一图读懂】巴西IVD注册 YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予 84. ...
[天政办发〔2021〕25号]天水市人民政府办公室印发关于促进城镇新增就业十二项措施的通知 发文机关 甘肃省天水市人民政府 发文字号天政办发〔2021〕25号 发布时间2021-05-03 政策类型政策文件 发文主题暂无 展开全部内容 心得体会 0/300 保存 相似政策 ...