ITT 人群的 OS 结果为治疗组17.2个月,对照组15.5个月(HR,0.89;95% CI,0.76～1.05 [未检验显著性])(图 1)。在 CPS≥10 的亚组中,帕博利珠单抗的客观缓解率(ORR)达 52.7%,缓解的中位持续时间为12.8个月,对照组 ORR 为 ...
KEYNOTE-355研究入组了847例未经治疗或无病生存6个月以上的晚期TNBC患者,2:1随机分配至帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗组,给予至多35个周期的治疗,直至疾病进展或毒性不可耐受。前期结果证实帕博利珠单抗可显著改善CPS≥10的TNBC患者OS,PFS...
KEYNOTE-355研究首次探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗mTNBC的疗效与安全性,证实帕博利珠单抗可显著改善PD-L1 CPS≥10患者的PFS,延长OS达6.9个月,ORR提高11.9%。本次会议报道了该研究中两类特殊人群:在停用帕博利珠单抗前停止化疗的患者,发生免疫相关不良事件的患者的治疗结局。 在KEYNOTE-355研究中,当患者达到持续≥...
主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活质量评估和安全性。研究共纳入847名患者,按2:1随机分配至K药+化疗组(n=566)和安慰剂+化疗组...
研究的第二阶段采用双盲设计,入组了847例患者,针对所有患者和PD-L1阳性(CPS≥1和CPS≥10)亚组患者均设置了OS和PFS双终点指标。次要终点包括客观应答率(ORR)、应答持续期(DOR)、疾病控制率(DCR)和安全性。 独立的数据监测委员会的中期分析结果显示,对于PD-L1阳性(CPS≥10)的转移性三阴乳腺癌患者,Keytruda联合...
在CPS≥10的亚组中,帕博利珠单抗的客观缓解率(ORR)达52.7%,缓解的中位持续时间为12.8个月,对照组ORR为40.8%,中位持续时间为7.3个月。PFS结果与期中分析显示的显著获益一致。 安全性方面,帕博利珠单抗组 68.1% 的患者和安慰剂组 66.9% 的患者发生了与试验方案相关的 3、4 或 5 级不良事件。其中包含在帕博...
主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活质量评估和安全性。研究共纳入847名患者,按2:1随机分配至K药+化疗组(n=566)和安慰剂+化疗...
主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活质量评估和安全性。研究共纳入847名患者,按2:1随机分配至K药+化疗组(n=566)和安慰剂+化疗...
KEYNOTE-355研究首次探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗mTNBC的疗效与安全性,证实帕博利珠单抗可显著改善PD-L1 CPS≥10患者的PFS,延长OS达6.9个月,ORR提高11.9%。本次会议报道了该研究中两类特殊人群:在停用帕博利珠单抗前停止化疗的患者,发生免疫相关不良事件的患者的治疗结局。
KEYNOTE-355研究首次探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗mTNBC的疗效与安全性,证实帕博利珠单抗可显著改善PD-L1 CPS≥10患者的PFS,延长OS达6.9个月,ORR提高11.9%。本次会议报道了该研究中两类特殊人群:在停用帕博利珠单抗前停止化疗的患者,发生免疫相关不良事件的患者的治疗结局。