胡夕春教授:KEYNOTE-355研究中的亚洲人群约占半数,所以这个方案对于亚洲人群包括国人可能是比较合适的方案。但在其他药物的相关临床试验中,亚洲人群的临床数据并没有显示出和全球人群一致的结果。 KEYNOTE-355研究显示出了pembrolizumab+化...
KEYNOTE-355研究首次探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗mTNBC的疗效与安全性,证实帕博利珠单抗可显著改善PD-L1 CPS≥10患者的PFS,延长OS达6.9个月,ORR提高11.9%。本次会议报道了该研究中两类特殊人群:在停用帕博利珠单抗前停止化疗的患者,发生免疫相关不良事件的患者的治疗结局。 在KEYNOTE-355研究中,当患者达到持续≥...
KEYNOTE-355研究入组了847例未经治疗或无病生存6个月以上的晚期TNBC患者,2:1随机分配至帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗组,给予至多35个周期的治疗,直至疾病进展或毒性不可耐受。前期结果证实帕博利珠单抗可显著改善CPS≥10的TNBC患者OS,PFS...
KEYNOTE-355研究首次探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗mTNBC的疗效与安全性,证实帕博利珠单抗可显著改善PD-L1 CPS≥10患者的PFS,延长OS达6.9个月,ORR提高11.9%。本次会议报道了该研究中两类特殊人群:在停用帕博利珠单抗前停止化疗的患者,发生免疫相关不良事件的患者的治疗结局。 在KEYNOTE-355研究中,当患者达到持续≥...
KEYNOTE-355研究入组了847例未经治疗或无病生存6个月以上的晚期TNBC患者,2:1随机分配至帕博利珠单抗或安慰剂联合化疗组,给予至多35个周期的治疗,直至疾病进展或毒性不可耐受。前期结果证实帕博利珠单抗可显著改善CPS≥10的TNBC患者OS,PFS与前期获得的显著性获益一致,ORR提高11.9%。双主要终点的获益支持了帕博利珠单抗...
2月12日,默沙东宣布Keytruda联合化疗治疗三阴乳腺癌的关键III期KEYNOTE-355到达了改善患者无进展生存期(PFS)的主要终点。 KEYNOTE-355研究是一项随机、两阶段试验,主要评估Keytruda联合临床医师选择的化疗方案(白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种)与安慰剂联合化疗用于之前未接受过化疗的局部复发...
主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活质量评估和安全性。研究共纳入847名患者,按2:1随机分配至K药+化疗组(n=566)和安慰剂+化疗...
KEYNOTE-355研究首次探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗mTNBC的疗效与安全性,证实帕博利珠单抗可显著改善PD-L1 CPS≥10患者的PFS,延长OS达6.9个月,ORR提高11.9%。本次会议报道了该研究中两类特殊人群:在停用帕博利珠单抗前停止化疗的患者,发生免疫相关不良事件的患者的治疗结局。
主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活质量评估和安全性。研究共纳入847名患者,按2:1随机分配至K药+化疗组(n=566)和安慰剂+化疗...
KEYNOTE-355试验是一项随机、双盲III期临床研究,其比较了帕博利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的疗效。该研究主要患者入选标准为既往未经过治疗的局部复发无法进行手术或转移性三阴性乳腺癌;距离首次复发治疗完成时间≥6个月;ECOG评分 0-1;无活动性的中枢神经系统转移。分层因素为...