2021年FDA批准了帕博利珠单抗联合化疗+/-贝伐珠单抗(KEYNOTE-826研究)用于一线治疗PD-L1 CPS≥1的持续性、复发或转移性宫颈癌(R/M CC)),该疗法ORR为68.1%;化疗+/-贝伐珠单抗的ORR则为50.2%。 而在2022年6月21日,康方生物-B(09926)宣布旗下全球首创新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,AK104)联合含...
持续性、复发或转移性宫颈癌的治疗疗效不尽人意。KEYNOTE-158最早尝试采用帕博利珠单抗单药治疗二线及以上的宫颈癌患者[2],结果显示PD-L1阳性患者的ORR为14.6%,mPFS和mOS分别为2.1个月和11个月。基于KEYNOTE-158的研究数据,FDA于2018年...
为了更好的解读这项研究蕴藏的意义,《肿瘤瞭望》邀请重庆大学附属肿瘤医院妇科肿瘤中心周琦教授进行点评。 在此之前,II期KEYNOTE-158研究已证明帕博利珠单抗在复发晚期宫颈癌系统治疗后进展的二线治疗中的疗效和安全性,宫颈癌队列的数据显示,...
持续性、复发或转移性宫颈癌的治疗疗效不尽人意。KEYNOTE-158最早尝试采用帕博利珠单抗单药治疗二线及以上的宫颈癌患者[2],结果显示PD-L1阳性患者的ORR为14.6%,mPFS和mOS分别为2.1个月和11个月。基于KEYNOTE-158的研究数据,FDA于2018年6月加速批准帕博利珠单抗用于含铂化疗后疾病进展的PD-L1阳性(CPS≥1) 复发或...
次要研究终点为客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、根据RECIST v1.1研究者评估的12个月PFS率,以及盲法独立中央审查根据RECIST v1.1评估的PFS。每个治疗组的不良事件发生率为次要研究终点。 预设的次要PRO终点是与基线相比QLQ-C30 GHS-QoL评分的变化。预设的探索性PRO终点是由QLQ-C30、EQ-5D-5L和EORTC QLQ-CX24...
回顾Keynote-158试验,帕博利珠单抗单药二线治疗复发或转移性宫颈癌,在PD-L1 CPS<1的患者中,ORR为0,同样带有遗憾和不足。 当然,这也给其它的免疫检查点抑制剂留下了一些探索空间、一些制胜的机会点、一些适合由研究者发起的研究方向,比如探索PD-1/CTLA-4双特异性抗体+标准化疗±贝伐珠单抗能否为这三类人群带来显...
On the basis of an ORR of 14.3% (95% CI, 7.4-24.1) among 77 pretreated women with PD-L1鈥損ositive tumors in the cervical cancer cohort of KEYNOTE-158 (Chung et al. J Clin Oncol. 2019), the PD-1 inhibitor pembrolizumab was granted accelerated approval by the US FDA for patients ...
On the basis of an ORR of 14.3% (95% CI, 7.4-24.1) among 77 pretreated women with PD-L1–positive tumors in the cervical cancer cohort of KEYNOTE-158 (Chung et al. J Clin Oncol. 2019), the PD-1 inhibitor pembrolizumab was granted accelerated approval by the US FDA for patients ...
KEYNOTE-158最早尝试采用帕博利珠单抗单药治疗二线及以上的宫颈癌患者[2],结果显示PD-L1阳性患者的ORR为14.6%,mPFS和mOS分别为2.1个月和11个月。基于KEYNOTE-158的研究数据,FDA于2018年6月加速批准帕博利珠单抗用于含铂化疗后疾病进展的PD-L1阳性(CPS≥1) 复发或转移性宫颈癌治疗。基于KEYNOTE-158获得的有前景...
在此之前,II期KEYNOTE-158研究已证明帕博利珠单抗在复发晚期宫颈癌系统治疗后进展的二线治疗中的疗效和安全性,宫颈癌队列的数据显示,在PD-L1阳性(CPS≥1)患者中,PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗的总缓解率(ORR)为14.3%,而在PD-L1阴性(CPS<1)的患者中没有观察到治疗反应。