KEYNOTE-158研究的队列D和K中纳入既往接受过治疗的MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌患者,既往已经报道了MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌患者的结果5,ORR为48%(95%CI,37%~60%),中位随访时间为42.6个月,DOR未达到(NR;范围,2.9-≥49.7+个月...
MSI-H/dMMR实体瘤患者通常难以从常规化疗中获益,KEYNOTE-164和KEYNOTE-158研究则确立了免疫治疗在该人群的治疗地位,并为晚期MSI-H/dMMR实体瘤的提供了更优效的治疗选择,具有重要的临床价值。 2017年5月,FDA基于KEYNOTE-012、KEYNOT...
就上述KEYNOTE-158临床试验结果看来,帕博利珠单抗在dMMR/MSI-H非CRC实体瘤中的疗效、安全性和耐受性值得期待。但对于该临床试验,笔者认为,目前需要关注以下几个方面的问题:1)除外子宫内膜癌,其它MSI-H/dMMR实体瘤病例总体数量较少,因此,对于这些肿瘤,只有在对更多病例进行长期临床观察,才能对帕博利珠单抗的疗效和安...
KEYNOTE-158研究是一项多中心、单臂、开放性Ⅱ期临床研究,研究对来自非洲、亚洲、美洲和欧洲21个国家的1073例实体瘤患者进行了生物标志物的分析探索。所有患者均接受帕博利珠单抗200mg,Q3W,直至完成35个周期治疗或出现疾病进展、不可耐受的毒性反应、并发阻止进一步治疗的其他疾病或患者及研究者决定的终止治疗。此外,若...
KEYNOTE-158最早尝试采用帕博利珠单抗单药治疗二线及以上的宫颈癌患者[2],结果显示PD-L1阳性患者的ORR为14.6%,mPFS和mOS分别为2.1个月和11个月。基于KEYNOTE-158的研究数据,FDA于2018年6月加速批准帕博利珠单抗用于含铂化疗后疾病进展的PD-L1阳性(CPS≥1) 复发或转移性宫颈癌治疗。基于KEYNOTE-158获得的有前景...
KEYNOTE-158研究是一项多中心、单臂、开放性Ⅱ期临床研究,目的是评估帕博利珠单抗在不常见的实体瘤中的疗效。研究对21个国家的1073例患者进行了生物标记物的探索性分析。患者分别被纳入肛门鳞癌(队列A);胆管腺癌(除外壶腹部癌;队列B);高/中度分化的神经内泌瘤(队列C);子宫内膜癌(除外肉瘤和间质肿瘤;队列D);宫颈...
KEYNOTE-158是一项大规模、非随机、多队列、开放标签的Ⅱ期研究,旨在评估帕博利珠单抗用于治疗晚期不常见肿瘤的疗效和安全性。此次分析针对的是MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者。 MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者来自于KEYNOTE-158研究的2个队列:队列 D和队列K。前者纳入的是子宫内膜癌患者,无论MSI-H/dMMR状态如何;后者纳入...
KEYNOTE-158(NCT02628067)是一项单臂、开放标签的II期篮子研究(basket study),评价帕博利珠单抗(Pembrolizumab,一种IgG4抗PD-1单克隆抗体)在初治或经治的11种实体瘤的晚期患者的抗肿瘤活性,纳入的癌种包括肛门鳞状细胞癌、胆囊腺癌(胆囊或胆道(肝内或肝外胆管癌)除了壶腹以外)、肺、阑尾、小肠,结肠,直肠或胰腺的...
您好,KEYNOTE-158与028在本质上属于完全不同的范畴,一个是医学研究项目,一个是电话区号,具体区别如下: KEYNOTE-158: 性质:这是一项单臂、开放标签的II期篮子研究(basket study),主要评价帕博利珠单抗(一种IgG4抗PD-1单克隆抗体)在多种实体瘤晚期患者中的抗肿瘤活性。 纳入癌种:包括肛门鳞状细胞癌、胆囊腺癌、...
EP: 4.KEYNOTE-158: Pembrolizumab Use in Advanced Endometrial Cancer EP: 5.Advanced Endometrial Cancer: Optimal Sequencing of Therapy EP: 6.Combination Pembrolizumab-Lenvatinib in Advanced Endometrial Cancer EP: 7.Advanced Endometrial Cancer: Future Directions in Care ...