同时,KEYNOTE-355研究的OS结果与IMpassion 130研究结果基本一致。2022年ESMO Asia大会公布的IMpassion 130研究的OS结果显示,中位随访时间18.8个月后,ITT人群的中位OS分别为21.0个月和18.7个月(HR 0.87;95%CI 0.75-1.02;P = 0.0770),...
pembrolizumab联合化疗改善了CPS≥10 mTNBC患者的ORR。 更重要的是,中位随访44.1个月,与安慰联合化疗相比,pembrolizumab联合化疗显著改善PD-L1 CPS≥10 mTNBC患者的OS(23.0m vs 16.1m,HR=0.73;95%CI:0.55～0.95)。对于CPS≥1者,pemb...
KEYNOTE-355是一项随机、双盲、III期临床试验,旨在评估K药+化疗 vs. 安慰剂+化疗在既往未经治疗的局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌中的疗效和安全性。主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包...
本次会议报道,KEYNOTE-355中发生免疫相关不良反应患者的中位PFS和OS优于整体人群,在PD-L1 CPS≥10组中,出现免疫介导不良事件患者的中位OS长达35个月,不良事件主要集中在甲状腺功能异常,联合组甲减发生率高达15.8%。 ICI,尤其是αPD-1/PD-1药物最易介导腺体类不良反应,激活/抑制型抗体、自身反应性T细胞和细胞因...
OS的随访正在进行当中。帕博利珠单抗+化疗组3~5级不良事件的发生率为68.1%(2例死亡),化疗组为66.9%(0例死亡);两组3~4级免疫介导的不良事件和输液反应的发生率分别为5.5%对0。临床试验信息:NCT 02819518。 结论与单纯化疗相比,帕博利珠单抗联合多种化疗药物可以延长先前未经治疗的PD-L1表达(CPS≥10)的局部复发...
独立的数据监测委员会的中期分析结果显示,对于PD-L1阳性(CPS≥10)的转移性三阴乳腺癌患者,Keytruda联合化疗作为一线疗法相比单独使用化疗可以使这类患者的PFS实现具有统计学意义和临床意义上的显著改善。数据监测委员会建议研究按照既定方案进行,继续评估OS终点的情况。Keytruda的安全性结果与既往研究一致。
7月28日,MSD说,在III期KEYNOTE-355试验的最终分析中,一线Keytruda(pembrolizumab)加化疗与单独化疗相比,在肿瘤表达PD-L1且联合阳性评分(CPS)≥10的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中,总生存期(OS)得到了显著的和有临床意义的改善。该公司指出,Keytruda是第一个与化疗联合使用的抗PD-1疗法,对这一患者群体显示出明显...
#日本就医# KEYNOTE-355试验的结果认为,无法根治的#三阴乳腺癌# ,CPS≥10时用化疗+Pembrolizumab患者可从OS和PFS中获益,而CPS>1的患者无法获益。日本对该实验中的日本人患者进行了亚群分析发现,日本人患者CPS...
Primary endpoints were PFS per RECIST version 1.1 by blinded independent central review and OS in patients with PD-L1 CPS ≥10, PD-L1 CPS ≥1, and the intention-to-treat (ITT) population. No alpha was assigned to this exploratory analysis. Eighty-seven patients were randomized in Japan (...
2022.7.21,新英格兰医学杂志(NEJM)在线发布了帕博利珠单抗(pembrolizumab,K药)联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床试验KEYNOTE-355的总生存期(OS)结果。结果显示,在PD-L1高表达(CPS≥10)的晚期三阴性乳腺癌患者中,K药+化疗能有效延长患者的OS。 KEYNOTE-355是一项随机、双盲、III期临床试验,旨在评估K药+化疗 ...