在这项KEYNOTE-355临床试验中,探究了pembrolizumab联合化疗与安慰剂联合化疗对先前未治疗的局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。 KEYNOTE 355是一项涵盖29个国家地区,209个医疗中心的随机对照-双盲试验。 847名患者按照2:1比例,随机分配到pembrolizumab+化疗...
KEYNOTE 355是一项涵盖29个国家地区,209个医疗中心的随机对照-双盲试验。 847名患者按照2:1比例,随机分配到pembrolizumab+化疗组(566名患者)与安慰剂+化疗组(281名患者).在随访时间基本相似的条件下(免疫治疗组:中位随访时间25·9 months; 安慰剂组:中位随访时间26·3 months),在综合免疫评分(所有PD-L1+细胞(...
尽管在IMpassion130和KEYNOTE-355研究中,两种分析都确定约40%的ITT人群可从免疫治疗联合化疗中获益,但两种检测方法CPS>10(22C3)和免疫细胞染色≥1%(SP142)的患者一致性仅占75%,因此不应被混为一谈,更何况IMpassion131研究结果的失利让...
编者按:KEYNOTE-355是一项随机、双盲的Ⅲ期临床研究,比较了帕博利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗治疗未经治疗、局部复发不能手术的或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者的疗效。2023年ESMO BC大会上,KEYNOTE-355研究中停用帕博利珠单抗前停止化疗患者和发生免疫相关不良事件患者的治疗结局公布(191MO),肿瘤瞭望特邀中国医科大...
Keynote 355研究主要针对一种被称为“三阴性乳腺癌”的癌症类型。三阴性乳腺癌是一种常见的乳腺癌亚型,其特点是缺乏雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2(HER2)的表达。这种癌症类型通常具有较高的侵袭性和复发率,且对传统的治疗方法不敏感。 Keynote 355研究采用了一种新型的免疫治疗药物,被称为“PD-1...
背景帕博利珠单抗单药治疗在KEYNOTE-012、-086和-119转移性TNBC患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。KEYNOTE-355(ClinicalTrails.gov,NCT02819518)比较了帕博利珠单抗+化疗与安慰剂+化疗对未经治疗的局部复发或转移性TNBC的疗效。 方法将DFI≥6个月的患者以2:1比例随机分配至帕博利珠单抗+化疗(nab紫杉醇...
KEYNOTE-355是一项随机、双盲、III期临床试验,旨在评估K药+化疗 vs. 安慰剂+化疗在既往未经治疗的局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌中的疗效和安全性。主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包...
2月12日,默沙东宣布Keytruda联合化疗治疗三阴乳腺癌的关键III期KEYNOTE-355到达了改善患者无进展生存期(PFS)的主要终点。 KEYNOTE-355研究是一项随机、两阶段试验,主要评估Keytruda联合临床医师选择的化疗方案(白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种)与安慰剂联合化疗用于之前未接受过化疗的局部复发...
事实上,默沙东一直以来围绕乳腺癌治疗押下重注,除了KEYNOTE-355之外,从KEYNOTE-242、KEYNOTE-522,以及此前的KEYNOTE-119,都不难看出K药在TNBC这一细分领域希望有所建树。 然而,在经历了KEYNOTE-119试验研究的失利后,抗PD-1/L1单药治疗已经被证实无法获得满意的临床疗效,加上Tecentriq+Abraxane(白蛋白紫杉醇)已经...
7月28日,MSD说,在III期KEYNOTE-355试验的最终分析中,一线Keytruda(pembrolizumab)加化疗与单独化疗相比,在肿瘤表达PD-L1且联合阳性评分(CPS)≥10的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中,总生存期(OS)得到了显著的和有临床意义的改善。该公司指出,Keytruda是第一个与化疗联合使用的抗PD-1疗法,对这一患者群体显示出明显...