本次研究结果进一步验证了CPS≥10对乳腺癌患者应用免疫抑制剂的临床指导意义,这种生存获益的相关性也将为乳腺癌CPS界值确立新标准。 总体而言,无论是KEYNOTE-355研究还是IMpassion130研究均证实免疫联合化疗在PD-L1阳性患者中的PFS和OS获益...
对于三阴性乳腺癌,本次大会KEYNOTE-355研究主要更新了两点。首先是PFS改善:既往研究结果显示,与安慰联合化疗相比,pembrolizumab联合化疗与一线治疗PD-L1阳性(CPS≥10)mTNBC患者的PFS分别为9.7个月和5.6个月(HR=0.65,95%CI:0.49～0.86,...
本次会议报道,KEYNOTE-355中发生免疫相关不良反应患者的中位PFS和OS优于整体人群,在PD-L1 CPS≥10组中,出现免疫介导不良事件患者的中位OS长达35个月,不良事件主要集中在甲状腺功能异常,联合组甲减发生率高达15.8%。 ICI,尤其是αPD-1/PD-1药物最易介导腺体类不良反应,激活/抑制型抗体、自身反应性T细胞和细胞因...
结论与单纯化疗相比,帕博利珠单抗联合多种化疗药物可以延长先前未经治疗的PD-L1表达(CPS≥10)的局部复发或转移性TNBC的PFS,结果具有统计和临床意义。帕博利珠单抗+化疗有良好的耐受性,未发现新的安全问题。
2月12日,默沙东宣布Keytruda联合化疗治疗三阴乳腺癌的关键III期KEYNOTE-355到达了改善患者无进展生存期(PFS)的主要终点。 KEYNOTE-355研究是一项随机、两阶段试验,主要评估Keytruda联合临床医师选择的化疗方案(白蛋白紫杉醇、紫杉醇、吉西他滨/卡铂三种方案中的任意一种)与安慰剂联合化疗用于之前未接受过化疗的局部复发...
主要终点为PD-L1高表达(CPS≥10,CPS-10亚组)、PD-L1阳性(CPS≥1,CPS-1亚组)和意向治疗(ITT)人群的无进展生存期(PFS,此前已披露)和OS,次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、生活质量评估和安全性。研究共纳入847名患者,按2:1随机分配至K药+化疗组(n=566)和安慰剂+化疗...
在早期的中期分析中,该组合明显改善了这些高表达PD-L1患者的无进展生存期(PFS),与单独化疗相比,疾病进展或死亡的风险降低了35%。然而,在那些肿瘤表达PD-L1且CPS≥1的患者中,该组合的PFS没有达到统计学意义。 KEYNOTE-355纳入了847名患有局部复发的不可手术或转移性TNBC的患者,这些患者之前没有接受过晚期化疗。
#日本就医# KEYNOTE-355试验的结果认为,无法根治的#三阴乳腺癌# ,CPS≥10时用化疗+Pembrolizumab患者可从OS和PFS中获益,而CPS>1的患者无法获益。日本对该实验中的日本人患者进行了亚群分析发现,日本人患者CPS...
Primary endpoints were PFS per RECIST version 1.1 by blinded independent central review and OS in patients with PD-L1 CPS ≥10, PD-L1 CPS ≥1, and the intention-to-treat (ITT) population. No alpha was assigned to this exploratory analysis. Eighty-seven patients were randomized in Japan (...
在CPS≥10的亚组中,帕博利珠单抗的客观缓解率(ORR)达52.7%,缓解的中位持续时间为12.8个月,对照组ORR为40.8%,中位持续时间为7.3个月。PFS结果与期中分析显示的显著获益一致。 安全性方面,帕博利珠单抗组 68.1% 的患者和安慰剂组 66.9% 的患者发生了与试验方案相关的 3、4 或 5 级不良事件。其中包含在帕博...