ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第
ISO10993-102021(E)介绍本文件评估了医疗器械释放的化学物质可能产生的接触危害,这些化学物质可能会引起皮肤过敏。医疗器械中包含的一些材料已经过测试,其皮肤致敏潜力已经记录在案。特别是对于牙科材料,报道了增敏性能——见参考文献[51]。其他材料及其化学成分尚未经过测试,与人体组织接触时可能会产生不良影响。因此,...
ISO10993-10:2021医疗器械生物评价——第10部分:皮肤过敏试验标准是用于评估医疗器械可能对皮肤造成的过敏反应的标准。它规定了进行皮肤过敏试验所需的一系列测试方法和要求。这些测试包括但不限于对医疗器械的皮肤接触、暴露和刺激程度的研究,以及对试验结果的分析和评估。该标准还强调了试验的伦理和安全要求,以确保受...
医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验 Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 ISO 10993-10:2021 发布 2021年 总页数 56页 发布单位 国际标准化组织 当前最新 ...
DIN EN ISO 10993-10:2023的标准全文信息,医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验(ISO 10993-10:2021), Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (IS
Biological evaluation of medical devices —Part 10: Tests for skin sensitizationÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 10: Essais de sensibilisation cutanéeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-10Fourth edition 2021-11Reference number ISO 10993-10:2021(E)© ISO 2021...
ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization 标准简介 采标情况:ISO 109...
内容提示: Biological evaluation of medical devices —Part 10: Tests for skin sensitizationÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 10: Essais de sensibilisation cutanéeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-10Fourth edition 2021-11Reference number ISO 10993-10:2021(E)© ISO 2021Copyrighted ...
PAGE:10©ISO2019–Allrightsreserved ISO10993-12:2021(E)中英文版 [SOURCE:ISOGuide30:2015,2.1.1—Note5toentryhasbeenadded.] [来源:ISO指南30:2015,2.1.1——增加了条目注释5。] 3.13 stability 稳定性 characteristicofamaterial,whenstoredunderspecifiedconditions,tomaintainaspecifiedpropertyvalue withinspeci...
ISO 10993-10:2021由ISO/TC 194技术委员会(Technical Committee)与欧洲标准化委员会(CEN)技术委员会(CEN /TC 206, biomedical and clinical evaluation of medical devices, CEN)共同编写。 根据ISO和CEN之间的技术合作协定,第四版ISO 10993-10:2021版取消并取代了第三版(ISO 10993-10:2010),第三版已经进行了...