ISO 10993-10-2021中文+英文,医疗器械的生物评价.第10部分.pdf,ISO 10993-10:2021(E) 中英文版 INTERNATIONAL Fourth edition 第4版 STANDARD 2021-11 国际标准 Biological evaluation of medical devices — Part 10:Tests for skin sensitization 医疗器械生物学评价— 第
ISO10993-102021(E)介绍本文件评估了医疗器械释放的化学物质可能产生的接触危害,这些化学物质可能会引起皮肤过敏。医疗器械中包含的一些材料已经过测试,其皮肤致敏潜力已经记录在案。特别是对于牙科材料,报道了增敏性能——见参考文献[51]。其他材料及其化学成分尚未经过测试,与人体组织接触时可能会产生不良影响。因此,...
Biological evaluation of medical devices —Part 10: Tests for skin sensitizationÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 10: Essais de sensibilisation cutanéeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-10Fourth edition 2021-11Reference number ISO 10993-10:2021(E)© ISO 2021...
最新版本是 PNS ISO 10993-10:2021 。PNS ISO 10993-10:2021的历代版本如下: 2021年 PNS ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激和皮肤致敏试验PNS ISO 10993-10:2021 是基于 ISO 10993-10 的发版本。采用ISO 10993-10 的发行版本有:...
ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验(ISO 10993-10:2010)ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验EN ISO 10993-10:2023 医用设备的生物学评定.第10部分:刺激和迟...
DIN EN ISO 10993-10-2023 中文版翻译 实施日期:2023-04-01 英文名:Biological evaluation of medical devices- Part10: Tests for skin sensitization (ISO10993-10:2021); German version ENISO10993-10:202...
英文名称:Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for skin sensitization 标准状态:现行 发布日期:2021-11-16 文档简介 ISO10993-10:2021医疗器械生物评价——第10部分:皮肤过敏试验标准是用于评估医疗器械可能对皮肤造成的过敏反应的标准。它规定了进行皮肤过敏试验所需的一系列测试方法和要求。
内容提示: Biological evaluation of medical devices —Part 10: Tests for skin sensitizationÉvaluation biologique des dispositifs médicaux —Partie 10: Essais de sensibilisation cutanéeINTERNATIONAL STANDARDISO 10993-10Fourth edition 2021-11Reference number ISO 10993-10:2021(E)© ISO 2021Copyrighted ...
ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization 标准简介 采标情况:ISO 109...
PAGE:10©ISO2019–Allrightsreserved ISO10993-12:2021(E)中英文版 [SOURCE:ISOGuide30:2015,2.1.1—Note5toentryhasbeenadded.] [来源:ISO指南30:2015,2.1.1——增加了条目注释5。] 3.13 stability 稳定性 characteristicofamaterial,whenstoredunderspecifiedconditions,tomaintainaspecifiedpropertyvalue withinspeci...